باسبيران

• الفئة العلاجية
  • مضادات التشنج ومضادات الاقياء
  • أدوية الجهاز الهضمي
• الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم
• التركيب : ميتوكلوبراميد هيدروكلورايد 10 ملغ / القرص الملبس
• المادة الفعالة : ميتوكلوبراميد هيدروكلورايد

النشرة الدوائية :

التأثيرات الدوائية :
التأثير في الجهاز المعدي المعوي:
يبدو أن الباسبيران يزيد حساسية النسيج للأسيتيل كولين. الباسبيران يزيد عدد وقوة ونشاط تقلصات جدار المعدة ويؤدي إلى زيادة في تقلصات الإثني عشر، وهذه التغيرات تزيد في سرعة الإفراغ المعدي ويقلل عودة الطعام من الإثني عشر والمعدة إلى المري وهذا الفعل تمت مراقبته بالنظائر المشعة وطرق أخرى. يزيد الباسبيران بنفس الوقت الفعالية الحركية للأمعاء الدقيقة والذي ينتج عنه نقص في زمن عبور الطعام للأمعاء. الباسبيران ليس له أي تأثير على الإفراز المعدي ولكن له تأثير على الوصلة المريئية المعدية (الفؤاد) حيث يؤدي إلى زيادة توتر المصرة الفؤادية.
الفعل المضاد للتقيؤ: الباسبيران يؤثر على منطقة المستقبلة الكيميائية مؤدياً إلى فعل مركزي مضاد للإقياء.

الاستطبابات:
البالغون ( ۲۰ سنة ومافوق):
– الاضطرابات الهضمية: يستخدم الباسبيران في الحالات المتعلقة بركود أو نقص حركية المعدة.
– الغثيان والإقياء: الباسبيران هو عامل مضاد إقياء فعال في تدبير الغثيان والإقياء المرتبطين بالحالات التالية:
• عدم تحمل الأدوية الأساسية والتي تملك خواص محرضة للإقياء.
• ارتفاع اليوريا في الدم.
• الأمراض الخبيثة.
• الاضطرابات المعدية المعوية والإقياء التالي للتخدير.
• التشخيص الشعاعي: عند المرضى الذين يتداخل لديهم التأخير في الإفراغ المعدي مع التشخيص الشعاعي للمعدة و / أو الأمعاء الدقيقة.
• التنظير المعدي المعوي: إن فعل الباسبيران المحفز للإفراغ المعدي مضافا إليه تأثيره المضاد للإقياء قد ثبت نفعه في إجراءات التنبيب والتنظير المعدي المعوي.
الأطفال واليافعون:
لا يستخدم الباسبيران لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن ۲۰ سنة إلا في حالات معينة مثل:
• الإقياء الشديد والمعند معروف السبب.
• كمساعد في التنبيب والتنظير المعدي المعوي أو الفحص الشعاعي.

مضادات الاستطباب:
– أظهرت الاختبارات على الحيوانات من فصائل الثدييات أن الباسبيران ليس له تأثيرات مشوهة للأجنة ولكن لا ينصح باستخدام الباسبيران خلال الحمل.
– شوهدت حالات من نوبات ارتفاع الضغط مترافقة مع استخدام الميتوكلوبراميد لدى مرضى مصابين بورم القواتم. لذلك يبنبغي عدم استخدام الباسبيران لمرضى ورم القواتم المتوقع أو المتوقع حدوثه.
– في الحالات التي تضر فيها زيادة التقلصات العضلية بحالة المعدة أو الأمعاء مثل الانسدادات المعدية المعوية أو مباشرة بعد العمل الجراحي.
– فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الآثار الجانبية :
يمكن أن تظهر العديد من الآثار خارج الهرمية وخاصة عند الأطفال واليافعين. المشاهدات تتضمن التشنج في العضلات الوجهية أو العضلات خارج الحجاج، تشنج الفك (التكزز)، تأتأة في الكلام ووضعية غير طبيعية للرأس والأكتاف، يمكن أن تكون هناك زيادة عامة في مقوية العضلات.
يمكن أن يظهر هبوط بالضغط أو ارتفاعه وهناك تقارير منفصلة عن اضطراب في الدم وفرط حساسية وسلس بولي.
قد تحدث الباركنسونية لدى الاستخدام المطول وبتواتر أقل تحدث المتلازمة العصبية التشنجية الخبيثة وهذه المتلازمة قد تكون مميتة وتشتمل على: ارتفاع في درجة الحرارة – تبدل في الوعي – تصلب في العضلات – عدم استقرار في الجملة العصبية المستقلة – ارتفاع مستويات الكرياتينين فوسفوكيناز ويجب أن تعالج بشكل طارئ وإسعافي (العلاج يحوي الدانترولين والبروموكريبتين) ويجب ايقاف الميتوكلوبراميد عند ظهور هذه المتلازمة.
هناك تقارير عن حدوث الإسهال والإمساك، يزيد الباسبيران مستويات البرولاكتين في المصل مما يؤدي إلى احتقان الثدي – إفراز الحليب دون إرضاع – أو أي اضطرابات ذات صلة وتعود الحالة إلى طبيعتها بعد إيقاف الدواء.كما لوحظت زيادة في ألدوسترون المصل.
الإرضاع: بما أن الميتوكلوبراميد يوجد في حليب الثدي لذلك يجب أخذ المنافع والسلبيات من إعطائه أو عدمه بعين الاعتبار.

التحذيرات :
– يجب أخذ الحذر لدى المرضى المعالجين بأية أدوية فعالة مركزياً ( أدوية الصرع مثلاً)
وأعراضه : حركات غير إرادية في Tardive dyskinesia – زيادة خطورة الإصابة بالاضطراب الحركي المعروف باسم Tardive dyskinesia وأعراضه : حركات غير إرادية في اللسان والوجه والخد التي قد تسبب عض الشفة وإخراج اللسان ورجفان في الرجل، هذه الأعراض تزداد مع ازدياد فترة المعالجة
وعند المسنين وخاصة النساء منهم. مع العلم أن هذه الأعراض ليس لها علاج في حال أخذ الدواء لفترة تزيد عن ۱۲ أسبوع.
– يكون الاضطراب الحركي أقل حدوثا في المعالجة قصيرة الأمد وبجرعات قليلة وتختفي الأعراض جزئيا أو كليا بعد إيقاف المعالجة.
– لاينصح باستعمال الميتوكلوبراميد لفترة تزيد عن ۱۲ أسبوع إلا في حال كون الفائدة أكبر من الخطورة.
– يجب أن يكون العلاج في المرضى الذين يعانون من درجات عالية من الفشل الكلوي أو الكبدي بجرعة مخفضة.
– كما يجب أخذ الحذر عند أخذ دواء آخر يؤدي إلى آثار خارج هرمية – مثل الفينوتيازين – بشكل متزامن مع الباسبيران.
– تمت ملاحظة المتلازمة العصبية الخبيثة عند مشاركة الميتوكلوبراميد مع الأدوية المضادة للتشنج العصبي كما تمت ملاحظتها عند استعمال الميتوكلوبراميد وحيدا

التداخلات الدوائية:
– العوامل المضادة للكولنرجية والمسكنات الأفيونية يمكن أن تعمل ضد التأثير المعدي المعوي للميتوكلوبراميد والتأثيرات في الجهاز العصبي المركزي وقد تؤدي إلى الاكتئاب.
– قد يؤثر الميتوكلوبراميد على امتصاص بعض الأدوية إما بإنقاص الامتصاص من المعدة أو بزيادة الامتصاص من الأمعاء الدقيقة.
بما أن كلا من الباسبيران والفينوتيازين قد يسببان تشنج العضلات يجب أخذ الحذر عند وصف الدوائين معا ˝

الجرعة والتعليمات:
– يجب الالتزام بدقة بتوصيات الجرعة المذكورة لاحقاً لتجنب الآثار الجانبية.
– يجب التنويه إلى أن الجرعة اليومية الكلية للباسبيران وخاصة للأطفال واليافعين يجب ألا تتجاوز ۰٫٥ ملغ / كغ من كتلة الجسم.
– يجب استخدام الباسبيران بعد فحص شامل لتجنب غياب أي اضطراب غير واضح مثل الاختلالات العقلية.
– يجب الانتباه إلى كتلة الجسم لدى علاج الأطفال واليافعين كما يجب بدء العلاج بالجرعات الصغيرة.

۱- فموياً(قبل الطعام بنصف ساعة على الأقل )

ملاحظة : كل 1 مل من باسبيران نقط  تعادل 20 نقطة

• يجب الالتزام بدقة بتوصيات الجرعة المشروحة في الأسفل لتجنب الآثار الجانبية.
• يجب التنويه إلى أن الجرعة اليومية الكلية للباسبيران وخاصة للأطفال واليافعين يجيب ألا تتجاوز 0,5 ملغ / كغ من كتلة الجسم
• يجب استخدام الباسبيران بعد فحص شامل لتجنب غياب أي اضطراب غير واضح مثل الاختلالات العقلية.
• في علاج الأطفال واليافعين يجب الانتباه إلى كتلة الجسم كما يجب بدء العلاج بالجرعات الصغيرة.

يجب استخدام الشكل السائل للدواء في المجموعات العمرية الصغيرة مما يسهل إعطاء جرعة دقيقة وتطبيق سهل.
– البالغون ۱٥ سنة وأكثر بكتلة جسم ٦۰ كغ أو أكثر  : ۱۰ ملغ ۳ مرات يوميا (قرص واحد أو ملعقة كبيرة ۱۰ مل من الشراب).
– البالغون ۱٥ سنة وأكثر بكتلة جسم أقل من ٦۰ كغ  : ٥ ملغ ۳ مرات يوميا (نصف قرص أو ملعقة صغيرة ٥ مل من الشراب).
– الأطفال من ۹ – ۱٤ سنة ( ۳۰ كغ أو أكثر)   : ٥ ملغ ۳ مرات يوميا (نصف قرص أو ملعقة صغيرة ٥ مل من الشراب).  –  الأطفال من ٥-۹ سنة ( ۲۰ – ۲۹ كغ)   : 2,5 ملغ 3 مرات يوميا (نصف ملعقة صغيرة 2,5 مل من الشراب).

۲- عبر المستقيم (التحاميل):

البالغون 15 سنة وأكثر بكتلة جسم 60 كغ وأكثر

10 ملغ 1 – 3 مرات يوميا (تحميلة واحدة عيار 10 ملغ).

البالغون 15 سنة وأكثر بكتلة جسم أقل من 60 كغ	5 ملغ 1 – 3 مرات يوميا (تحميلة واحدة عيار 5 ملغ).
الأطفال من 9 – 14 سنة (30 كغ أو أكثر)	5 ملغ 1 – 3 مرات يوميا (تحميلة واحدة عيار 5 ملغ).
الأطفال تحت 9 سنة	لا يوجد مستحضر مناسب

أعراض زيادة الجرعة وعلاجها:
– قد تؤدي زيادة جرعة الباسبيران إلى اضطرابات حركية يمكن تلخيصها بعدم ارتياح، هياج، انفعالية، تشنج عضلات الوجهوالرقبة واللسان، وفي الحالات الشديدة قد يحدث تقوس الظهر نحو الخلف.
– نادراما يحدث الحصار الأذيني البطيني.
– يجب علاج زيادة الجرعة بغسيل المعدة.
– يمكن استخدام دواء مضاد للباركنسونية كعلاج لاضطرابات الحركة، وبقية المعالجة هي معالجة عرضية داعمة.

التخزين: باسبيران تحاميل : تخزن في مكان جاف دون ال ۲٥ °م بعد اغلاقها بإحكام .
باسبيران أقراص: تخزن في مكان جاف دون ال ۲٥ °م بعد اغلاقها بإحكام
باسبيران شراب : يخزن في مكان جاف دون ال ۲٥ °م بعد اغلاقه بإحكام بعيداً عن الضوء.
باسبيران نقط فموية : تخزن في مكان جاف دون ال ۲٥ °م بعد اغلاقها بإحكام

التعبئة : باسبيران تحاميل أطفال : عبوة تحوي ٦ تحاميل
باسبيران تحاميل كبار : عبوة تحوي ٦ تحاميل
باسبيران أقراص : عبوة تحوي ۲۰ قرص ملبس
باسبيران شراب : عبوة سعة ۱۰۰ م