بروباستار %0.5

  • الفئة العلاجية
    • أدوية التخدير
    • أدوية تخدير موضعية
  • الشكل الصيدلاني : القطرات العينية
  • التركيب : بروباراكائين هيدروكلورايد 5 ملغ/ 1مل
  • المادة الفعالة : بروباراكائين هيدروكلورايد

النشرة الدوائية :

الخصائص الدوائية السريرية:

إن بروباراكائين هيدروكلورايد مخدر موضعي سريع المفعول مناسب للاستخدام العيني. عند استخدام قطرة واحدة منه فإن التخدير يبدأ ظهوره في غضون 30 ثانية ويستمر لمدة 15 دقيقة أو أكثر.

الموقع الرئيسي للتأثيرالمخدرهو غشاء الخلية العصبية حيث يتداخل البروباراكائين مع الزيادة الكبيرة العابرة في نفوذية الغشاء لشوارد الصوديوم التي تنتج عادة عن طريق الاستقطاب الطفيف للغشاء. مع تطور التأثيرالمخدر تدريجياً في العصب ، تزداد عتبة التحفيز الكهربائي تدريجياً وينخفض عامل الأمان للتوصيل ؛ عندما يتم  هذا الفعل بشكل جيد بما فيه الكفاية ، يتم ايقاف التوصيل.

إن الآلية الدقيقة التي يؤثر بها البروباراكين والمخدرات الموضعية الأخرى على نفاذية غشاء الخلية غير معروفة ؛ ومع ذلك، تشير العديد من الدراسات إلى أن التخدير الموضعي قد يحد من نفاذية شاردة الصوديوم عن طريق إغلاق المسام التي تهاجر من خلالها االشوارد في الطبقة الدسمة من غشاء الخلية العصبية. يمنع هذا التقييد التغيير الأساسي الضروري لاعطاء التأثير المحتمل.

الاستطباب:

يستخدم مستحضر بروباستار 0.5% محلول عيني للتخدير الموضعي في  العمليات العينية. تشمل الإجراءات العينية والتي يؤمن من خلالها  المستحضر تخديرًا موضعيًا جيدًا قياس الضغط داخل العين (قياس الضغط)، وإزالة الأجسام الغريبة والخيوط الجراحية من القرنية، وكشط الملتحمة في التشخيص والفحص المناعي ؛ كما أنه يستخدم  كمخدر موضعي قبل العمليات الجراحية مثل استخراج الساد.

مضادات الاستطباب :

فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.

التحذيرات :

هذا المستحضر مخصص للاستخدام العيني فقط، وليس للحقن.

لا ينصح بالاستخدام المطول للمخدر الموضعي العيني لأنه قد يسبب تعتيم القرنية الدائم مع ما يصاحب ذلك من فقدان للرؤية.

الاحتياطات :

بشكل عام :

يجب استخدام البروباراكين بحذر وبصورة قليلة في المرضى الذين يعانون من الحساسية المعروفة أو أمراض القلب أو فرط نشاط الغدة الدرقية. سمية البروباراكين على المدى الطويل غير معروفة ؛ الاستخدام المطول قد يؤخر التئام الجروح. على الرغم من ندرة الاستخدام المفرط لأدوية التخدير الموضعي، فإنه ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن السمية الجهازية (تتجلى في تحفيز الجهاز العصبي المركزي متبوعة بالاكتئاب) قد تحدث.

حماية العين من المواد الكيميائية المهيجة والأجسام الغريبة وفركها خلال فترة التخدير أمر مهم للغاية. يجب نقع مقاييس التوتر السطحي في محاليل التعقيم أو المنظفات وتغسل جيدا بالماء المقطر المعقم قبل الاستخدام. يجب أن ينصح المرضى بتجنب لمس العين حتى يزول التخدير. يجب عدم ملامسة طرف القطارة بأي سطح لأن ذلك قد يلوث المحلول.

الحمل:  الفئة  C: يستخدم هذا المستحضر أثناء الحمل عند الحاجة فقط.

الارضاع :

من غير المعروف فيما إذا كان هذا الدواء يطرح في حليب الأم. لأن العديد من الأدوية تفرز في الحليب البشري، ينبغي توخي الحذرعند اعطاء  بروباراكائين هيدروكلوريد للمرأة المرضعة.

الاستخدام عند الأطفال :

لا توجد دراسات حول استخدام بروباستار 0.5% محلول عيني لتحديد أمان وفعالية استخدامه لدى الأطفال، ولكن بعض الدراسات ذكرت استخدامه كمخدر موضعي عيني لدى الأطفال .

التاثيرات الجانبية :

نادراً ما لوحظ  حدوث توسع للحدقة أو شلل للعضلة الهدبية مع استخدام البروباراكائين هيدروكلوريد.

يبدو أن الدواء آمن للاستخدام في المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه أدوية التخدير الموضعية الأخرى ، ولكن نادرا ما تحدث الحساسية الموضعية أو الجهازية.

عادةً ما ينتج عن وضع البروباراكائين في العين بالتركيز والجرعة الموصى بها تهيج مبدئي قليل أو معدوم ، لاذع ، حارق أو احمرار ملتحمة أو دمعان أو زيادة في الغمز. ومع ذلك ، قد يحدث بعض التهيج الموضعي واللدغة بعد عدة ساعات من التقطير.

في حالات نادرة ، قد يحدث تأثير قرنوي حاد شديد من النوع الذي يشتمل على التهاب القرنية الظهاري الحاد والمكثف والمنتشر. مع مظهر رمادي ، زجاج باهت ؛ انسلاخ مساحات كبيرة من الظهارة النخرية ؛ خيوط القرنية، وأحيانا التهاب القزحية مع التهاب غشاء ديسيميه.

تم الإبلاغ عن التهاب الجلد التماسي التحسسي مع جفاف وتشقق أطراف الأصابع.

تم الإبلاغ عن تليين وتآكل ظهارة القرنية واحتقان الملتحمة والنزيف.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

التخدير العميق كما في عملية استخراج الساد :

توضع نقطة بالعين كل 5-10 دقائق وذلك لـ 5-7 جرعات .

إزالة الخيوط الجراحية من القرنية:

توضع  1-2 نقطة بالعين كل 2-3 دقائق قبل ازالة الغرز.

إزالة الأجسام الغريبة:

توضع  1-2 نقطة بالعين قبل الاجراء.

قياس ضغط العين:

توضع  1-2 نقطة بالعين مباشرة قبل الاجراء.

 شروط التخزين:

تحفظ في البراد بدرجة حرارة بين (2-8)˚م

تحفظ العبوة ضمن الكرتونة لحمايتها من الضوء

يجب عدم استخدام المحلول في حال تغير لونه عن الأصفر الفاتح

التعبئة:عبوة سعة 5 -10مل