بكتو كير

• الفئة العلاجية
  • أدوية الجهاز التنفسي
• الشكل الصيدلاني : شراب
• التركيب : كل 5 مل يحوي ديفللين 100ملغ + غوايفينيزين 50 ملغ
• المادة الفعالة : ديفللين

النشرة الدوائية :

التركيب والسواغات:

كل 5 مل شراب يحوي :

ديفللين                  100 ملغ

غوايفينيزين              50 ملغ

الصيدلة السريرية:

ديفللين مشتق كزانثيني يماثل التأثير الدوائي للثيوفيللين وغيره من تلك الفئة من الأدوية. عمله الأساسي كموسع قصبي، ولكنه يملك أيضا فعل موسع للأوعية الدموية المحيطية ومرخي للعضلات الملساء إنما بدرجة أقل.

أفادت التقارير أن ديفللين أقل سمية بين سبعة مشتقات ثيوفيلينية.

يمارس الديفللين تأثيره الموسع للشعب الهوائية مباشرة، وعلى عكس الثيوفيللين يفرز دون تغيير عن طريق الكلى دون أن يتم استقلابه في الكبد، وبسبب هذا، فإن الحركية الدوائية للديفللين ومستويات البلازما لا تتأثر بالعوامل المختلفة التي تؤثر على وظيفة الكبد وإنزيماته مثل التدخين، العمر، أو استخدام الأدوية التي تؤثر على وظيفة الكبد.

نصف عمر اطراح الديفللين ما يقارب الساعتين (1.8-2.1 ساعة) كما يمكن استرداد حوالي 88٪ من جرعة فموية واحدة من البول دون تغيير. بالمقابل تتناقص التصفية الكلوية عند المرضى الذين يعانون من اختلال في وظيفة الكلى. عند مرضى انقطاع البول، قد تزداد فترة نصف العمر 3-4 مرة من فترة العمر العادية.

الغوايفينيزين مقشع يزيد من إفرازات السوائل في الجهاز التنفسي، كما يساعد على تخفيف البلغم وإفرازات الشعب الهوائية. يزيد الغوايفينيزين نتيجة خفضه للزوجة الإفرازات من كفاءة منعكس السعال والفعل الهدبي في إزالة الإفرازات المتراكمة في القصبات الهوائية والشعب الهوائية. يتم امتصاص غوايفينيزين بسرعة من السبيل الهضمي، كما يتم استقلابه بسرعة ويفرز في البول. نصف عمر الغوايفينيزين في المصورة ساعة واحدة.

الاستطبابات:

يستطب هذا الشراب كموسع قصبي لعلاج الربو القصبي، انتفاخ الرئة، التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، وغيرها من حالات القصور القصبي الرئوي.

يعمل هذا الشراب لتوسيع القصيبات وتمييع البلغم، مما يخفف من ضيق التنفس، ومن السعال غير المنتج ومن التهيج الرغامي القصبي.

مضادات الاستطباب:

كما هو الحال مع غيره من الأدوية من نوع الثيوفيللين، تؤدي المشاركة بين الديفللين مع الإيفدرين أو غيرها من محاكيات الودي إلى زيادة في تنبيه الجهاز العصبي المركزي. لا تستخدم هذه المشاركة عند الأطفال ما لم يرافقها مركن كاف لمنع تنبيه الجهاز العصبي المركزي.

التأثيرات الجانبية:

قد يسبب هذا المنتج: غثيان، صداع، خفقان القلب، تنبيه الجهاز العصبي المركزي.

قد يؤدي تناول المنتج بعد الطعام إلى تجنب انزعاج في المعدة.

ينبغي اعتبار التأثيرات الجانبية التالية التي تم الإبلاغ عنها مع موسعات القصبات الكزانثينة الأخرى، والتي ارتبطت غالبا بارتفاع  مستويات البلازما من الدواء كتأثيرات جانبية محتملة عند تناول الديفللين:

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، ألم شرسوفي، قيء دموي، إسهال.

الجهاز العصبي المركزي : صداع، تهيج، تململ، أرق، فرط إثارة، هياج ، ارتجاف في العضلات، اختلاجات عامة رمعية وتوترية.

القلب والأوعية الدموية : خفقان، تسرع القلب، توهج، انقباضات خارج البطين، هبوط ضغط الدم، فشل دوراني، لانظمية بطينية.

الجهاز التنفسي : تسرع النفس.

كلوي: بيلة بروتينية، بيلة دموية جسيمة أو ميكروية، إدرار البول.

تأثيرات أخرى: ارتفاع السكر في الدم، متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول .

قد تؤدي الجرعات الكبيرة من الغوايفينيزين إلى الاقياء، إلا أن اضطراب الجهاز الهضمي عند جرعات عادية نادر الحدوث.

التحذيرات:

لا يستخدم هذا المنتج في علاج حالات الربو التي هي حالات إسعافية خطيرة.

قد تؤدي الجرعات المفرطة إلى ازدياد التأثيرات الجانبية.

الاحتياطات:

يستخدم هذا المنتج بحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض قلبي شديد، ارتفاع ضغط الدم، الزرق، قصور الغدة الدرقية، مرض الكلى والكبد الشديد، إصابة حادة لعضلة القلب أو القرحة الهضمية.

لا يستخدم هذا المنتج لدى الأطفال دون سن السادسة.

يجب أن لا تتجاوز الجرعة 3 ملغ من الديفللين لليبرا الواحدة (0.453 كغ) من وزن الجسم يومياً عند الأطفال الأكبر سناً. تتصرف الكزانثينات أيضا كمدرات للبول، وبالتالي ينبغي مراعاة الحيطة فيما يتعلق بكمية السوائل ومراقبة الحماض في الأطفال.

قد يؤدي الاستخدام الطويل المدى لمشتقات الكزانثين إلى تأثير تراكمي مع زيادة التأثيرات الجانبية فضلاً عن تطور عدم تحمل للمنتج.

التداخلات الدوائية:

تؤدي المشاركة  بين موسعات القصبات الكزانثينة (مثل الثيوفيللين) والايفيدرين وغيرها من محاكيات الودي إلى ازدياد تأثيرها الموسع للقصبات، وهذا يؤخذ بعين الاعتبار عند وصف هذه العوامل في نفس الوقت.

يؤدي الاستخدام المتزامن للديفيلين والبروبينسيد، اللذان يتنافسان على الإفراز الأنبوبي إلى زيادة نصف عمر الديفللين في البلازما.

الحمل فئة C:

من غير المعروف فيما إذا كان هذا المنتج قد يسبب ضرراً للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو قد يؤثر على القدرة الإنجابية، وبالتالي يعطى هذا المنتج للمرأة الحامل فقط عند الضرورة الملحة.

المرضعات:

يتواجد الديفللين في حليب الأم بحوالي ضعف تركيزه في مصورة الأم، وبالتالي ينبغي توخي الحذر عند إعطاء هذا المنتج للمرأة المرضعة.

الأطفال:

لم تثبت سلامة وفعالية هذا المنتج عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ست سنوات.

ينبغي توخي الحذر عند وصف المنتج للأطفال الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات أو أكثر.

فرط الجرعة:

العلامات والأعراض: تململ، فقدان الشهية، غثيان، اقياء، إسهال، أرق، تهيج، صداع. هي أعراض نموذجية ناتجة عن فرط جرعة الكزانثينات.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد لفرط الجرعة من فئة الكزانثينات.

ينبغي علاج الأعراض و إتباع  تدابير داعمة عامة مع مراقبة عن كثب للعلامات الحيوية والسوائل والشوارد. ينبغي إفراغ المعدة عن طريق إحداث قيء إذا كان المريض بوعيه ومستجيباً ، أو عن طريق غسل المعدة، مع الحرص على حمايته من الارتشاف، وبخاصة المرضى في حالة غيبوبة، كما أنه من الضروري المحافظة على مجرى هواء مناسب في حالة الحاجة للأكسجين أو تنفس مساعد. ينبغي تجنب محاكيات الودي إلا أن المهدئات ذات التأثير القصير مثل الباربيتيورات قد تكون مفيدة.

الجرعة:

الجرعة المعتادة للبالغين هي:  1- 2 ملعقة شاي 3 أو 4 مرات يوميا.

في الحالات الشديدة قد يعطى ضعف أو ثلاثة أضعاف الجرعة حسب استجابة المريض.

بالرغم من انه تم تحديد جرعة الديفللين إلا أنه لا يوجد جرعة محددة ثابتة للمشاركة بين الديفللين والغوايفينيزين ينصح بها للأطفال بعمر تحت ست سنوات.

الأطفال بعمر فوق الـ 6  سنوات: تحسب الجرعة على أساس 2-3 ملغ من الديفللين /ليبرا من وزن الجسم يومياً على جرعات مقسمة .

لا ينصح به للأطفال دون الـ 6 سنوات.

شروط الحفظ : يحفظ بدرجة حرارة بين ( 15-30) ˚م

التعبئة: 100 مل