بيتاديب – س

• الفئة العلاجية
  • الأدوية الحالة للطبقة القرنية والمحمرة
  • الأدوية الجلدية
• الشكل الصيدلاني : الكريمات والمراهم الجلدية
• التركيب : كل 1 غ محلول يحوي: بيتاميتازون ديبروبيونات 0.64 ملغ تعادل بيتاميتازون 0.5 ملغ ساليسيليك أسيد 20 ملغ
• المادة الفعالة : بيتاميتازون ديبروبيونات، ساليسيليك أسيد

النشرة الدوائية :

الخصائص الدوائية:

يحتوي المستحضر على إستر ديبروبيونات للبيتاميثازون وهو مركب قشري سكري يملك الخصائص العامة للستيروئيدات القشرية، وحمض الساليسيليك الذي له خواص حالة للطبقة القرنية.

يطبق حمض الساليسيلك موضعياً في علاج حالات فرط التقرن والتقشير حيث يسهل تأثيره الحال للتقرن تغلغل الكورتيكوستيرويد.

في الجرعات الدوائية ، تُستخدم الستيرويدات القشرية بشكل أساسي لتأثيراتها المضادة للالتهاب و / أو المثبطة للمناعة.

إن الستيروئيدات القشرية الموضعية مثل البيتاميتازون ديبروبيونات فعالة في علاج مجموعة من الأمراض الجلدية بسبب تأثيراتها المضادة للالتهاب، المضادة للحكة والمضيقة للأوعية. ومع ذلك، في حين أن التأثيرات الفيزيولوجية والدوائية والسريرية للستيروئيدات القشرية معروفة جيداً، إلا أن الآليات الدقيقة لعملها في كل مرض غير مؤكدة.

الحرائك الدوائية:

حمض الساليسيليك يبدي تأثيراً موضعياً فقط بعد الاستخدام الموضعي.

يتم تحديد مدى الامتصاص للستيروئيدات القشرية الموضعية عن طريق الجلد من خلال العديد من العوامل بما في ذلك السواغات، وسلامة حاجز البشرة واستخدام الضمادات المغلقة.

يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال الجلد الطبيعي السليم. قد يؤدي الالتهاب و/ أو الأمراض الأخرى في الجلد إلى زيادة الامتصاص عن طريق الجلد

الاستطبابات :

بيتاميتازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد مفلور صناعي. وهو فعال موضعياً ويعطي استجابة سريعة ومستمرة في تلك الأمراض الجلدية الالتهابية التي تستجيب عادة للعلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي ، كما أنه فعال في الحالات الأقل استجابة، مثل الصدفية في فروة الرأس.

حمض الساليسيليك الموضعي يخفف الكيراتين ويزيل الظهارة المتقرنة ويقشر البشرة.

يستخدم المستحضر لعلاج الأمراض الجلدية مفرطة التقرن والمستجيبة للعلاج بالكورتيكوستيرويد والجافة حيث يمكن للظهارة المتقرنة أن تقاوم اختراق الستيروئيد.

يسمح حمض الصفصاف في المستحضر، نتيجة تأثيره المزيل للترسبات، بالوصول إلى الأدمة بسرعة أكبر من تطبيق الستيروئيد وحده.

مضادات الاستطباب :

العد الوردي، حب الشباب، التهاب الجلد حول الفم، الحكة الشرجية والتناسلية. فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر يعتبر مضاد استطباب مثلما هو الحال في الآفات الجلدية والأكثر فيروسية في الجلد، وخاصة الهربس البسيط، الوقس، الحماق.

ينبغي ألا يستخدم المستحضر في حالات طفح منطقة الحفاض أو الالتهابات الجلدية الفطرية أو الجرثومية دون علاج مضاد للعدوى مرافق.

التحذيرات :

يجب عدم استخدام الضمادات، حيث أنه في ظل هذه الظروف قد يؤدي تأثير حمض الساليسيليك الحال للطبقة القرنية  إلى زيادة امتصاص الستيروئيد.

تعتبر السمية الموضعية والجهازية شائعة، خاصة بعد الاستخدام المستمر الطويل على مناطق واسعة من الجلد المتضرر، في الثنيات أو مع ضمادات البولي ايتيلين. إذا تم استخدامها عند الأطفال أو على الوجه يجب أن تقتصر مدة العلاج على 5 أيام. يجب تجنب العلاج المستمر على المدى الطويل في جميع المرضى بغض النظر عن العمر.

قد تكون الستيروئيدات القشرية الموضعية خطرة في حالة الصدفية لعدة أسباب، بما في ذلك الانتكاسات الارتدادية بعد تطورالتحمل، وخطر الصدفية البثرية المعممة والسمية الجهازية المحلية بسبب ضعف وظيفة حاجز الجلد. الإشراف الدقيق على المريض مهم.

من الخطير أن يلامس المحلول العينين. تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية.

قد يزداد الامتصاص الجهازي للبيتاميتازون ديبروبيونات وحمض الساليسيليك إذا عولجت مساحات واسعة من سطح الجسم أو طيات الجلد لفترات طويلة أو بكميات زائدة من الستيروئيد. يجب اتخاذ احتياطات مناسبة في هذه الظروف، خاصة مع الرضع والأطفال.

في حال حدوث تهيج أو تحسس باستخدام المستحضر ، يجب وقف العلاج.

أي آثار جانبية يتم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام الجهازي للستيروئيدات القشرية، بما في ذلك كبت الغدة الكظرية، قد تحدث أيضاً مع الستيروئيدات القشرية الموضعية، خاصة عند الرضع والأطفال.

في حالة حدوث جفاف مفرط أو زيادة تهيج الجلد، توقف عن استخدام هذا المستحضر.

قد يتم الإبلاغ عن حدوث اضطراب بصري نتيجة استخدام كورتيكوستيرويد جهازي وموضعي (بما في ذلك عن طريق الأنف واستنشاقي  وداخل العين).

إذا تعرض المريض لأعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المركزي المصلي (CSCR) التي تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية والموضعية.

الأطفال :

قد يظهر الأطفال حساسية أكبر لكبت محور الغدة النخامية – الغدة الكظرية (HPA) الموضعي الناجم عن  استخدام الكورتيكوستيرويد وتأثيرات كورتيكوستيروئيد خارجية أكثر من المرضى البالغين بسبب الامتصاص لأكثر نتيجة زيادة مساحة سطح الجلد نسبة  إلى وزن الجسم.

تم الإبلاغ عن كبت محور HPA ومتلازمة كوشينغ وتأخر النمو الخطي وتأخر زيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة لدى الأطفال الذين يتلقون الستيروئيدات القشرية الموضعية.

مظاهر كبت الغدة الكظرية لدى الأطفال تشمل مستويات الكورتيزول منخفضة  في البلازما وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH  وتشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة وجود اليافوخ المنتفخ والصداع والورم الحليمي الثنائي.

الحمل والارضاع :

يجب ألا تستخدم الأدوية من هذه الفئة أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين. ينبغي ألا  تستخدم هذه الفئة من الأدوية على نطاق واسع بكميات كبيرة أو لفترات طويلة من الوقت في المرضى الحوامل.

نظرًا لأنه من غير المعروف فيما إذا كان التطبيق الموضعي للستيروئيدات القشرية يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافي لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الأم ، يجب اتخاذ قرار إما  بالتوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم.

التأثيرات الجانبية :

بشكل عام، إن هذا المستحضر جيد التحمل والآثار الجانبية نادرة.

قد يؤدي التطبيق المستمر دون انقطاع إلى ضمور موضعي للجلد، وسطور، وتمدد وعائي سطحي، خاصة على الوجه.

تتضمن التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام الكورتيكوستيروئيدات الموضعية: الحرق، الحكة، تهيج، جفاف، التهاب الجريبات، فرط الشعر، طفح البثور، نقص تصبغ، التهاب الجلد حول الفم والتهاب الجلد التحسسي التماسي.

قد يحدث ما يلي بشكل متكرر أكثر مع استخدام الضمادات الانسدادية: تعطن الجلد، العدوى الثانوية، ضمور الجلد، السطور والملاريا.

تم الإبلاغ عن عدم وضوح الرؤية مع استخدام الكورتيكوستيروئيدات (تكرارية غير معروفة).

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الاستخدام المطول لمستحضرات حمض الصفصاف قد يسبب التهاب الجلد.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

الكبار:مرة إلى مرتين يومياً. في معظم الحالات، يجب وضع طبقة رقيقة على المناطق المصابة مرتين يومياً وتدليكها بلطف ودقة في الجلد.

بالنسبة لبعض المرضى، يمكن تحقيق علاج صيانة مناسب مع تطبيق أقل تواترا.

من المستحسن أن يتم وصف هذا المستحضر لمدة أسبوعين، وأن تتم مراجعة العلاج في ذلك الوقت. يجب ألا تتجاوز الجرعة الأسبوعية القصوى 60غ.

الأطفال: يجب أن تقتصر الجرعة عند الأطفال على 5 أيام.

شروط التخزين: يحفظ بدرجة حرارة لا تتجاوز الـ 25 ˚م

التعبئة : 30 مل