ترافا – ماكس

• الفئة العلاجية
  • مقبضات الحدقة و الأدوية المضادة للغلوكوما
  • الأدوية العينية
• الشكل الصيدلاني : القطرات العينية
• التركيب : ترافوبروست 0.04 ملغ / 1 مل
• المادة الفعالة : ترافوبروست

النشرة الدوائية :

الخواص :

يعد الشكل الحمضي الحر من الترافوبروست من الشادات الانتقائية لمستقبلات البروستاغلاندين F _2α  الذي يعتقد أنه ينقص الضغط داخل العين من خلال زيادة التدفق الدموي الخارج من العين إلا أن الميكانيكية الفعلية لعمله غير معروفة حالياً .

يتم امتصاص الترافوبروست من خلال القرنية، يتم الوصول إلى التركيز البلازمي الأعظمي ( 25 pg/ml ) من الترافوبروست خلال 30 دقيقة من التطبيق العيني الموضعي ويزول التأثير بسرعة

إن الإستر الإيزوبروبيلي من الترافوبروست هو الشكل غير الفعال ويتم هدرجة الترافوبروست من خلال أنزيم الإستيراز في القرنية لتحويله إلى الشكل الحمضي الحر الفعال حيوياً ويتم استقلاب هذا الشكل الحر جهازياً إلى المستقلبات غير الفعالة من خلال الأكسدة بيتا للمجموعة الكربوكسيلية. يتم التخلص من الترافوبروست من البلازما بشكل سريع، ينخفض المستوى البلازمي عن مستوى) (10 pg /ml خلال ساعة واحدة من التقطير العيني

الاستطبابات :

توصف ترافا – ماكس لتخفيض ضغط العين المرتفع عند مرضى الزرق مفتوح الزاوية أو مرضى ارتفاع ضغط العين الذين يعانون من قلة التحمل للأدوية الخافضة لضغط العين أو أبدوا استجابة منخفضة لتلك الأدوية

مضادات الاستطباب :

فرط الحساسية للترافوبروست، البنزالكونيوم كلورايد، أو غيرها من المواد غير الفعالة في المستحضر .

التحذيرات:

– قد تسبب الترافا – ماكس تغيراً في أصبغة الأنسجة، من أكثر التغييرات هي زيادة صباغ القزحية وزيادة صباغ الجفن زيادة نمو وصباغ الرموش، وقد تكون هذه التغيرات دائمة ومستمرة .

– قد تغير الترافا – ماكس لون العين تدريجياً، يزيد الصباغ البني في القزحية من خلال زيادة الميلانين في الخلايا الصباغية .

– قد يحدث تغير في رموش العين المعالجة، زيادة الطول والعدد والثخانة وزيادة الصباغ .

الاحتياطات :

• يجب استخدام الترافا – ماكس بحذر لدى المرضى الذين يعانون من الالتهابات العينية ( التهاب القزحية، التهاب العنبية)
• يجب استخدام الترافا – ماكس بحذر شديد لدى المرضى الذين فقدوا عدسة العين أو يضعون عدسة اصطناعية، خوفاً من حدوث وذمة بقعية في العين متضمنة الوذمات الكيسية .
• لم يتم تقييم الترافا – ماكس في علاج الزرق مغلق الزاوية الملتهب .
• يجب استخدام الترافا – ماكس بحذر شديد لدى مرضى القصور الكلوي والكبدي، لأنه لا توجد دراسات كافية حول تأثير الدواء عليهم .
• يجب نزع العدسات اللاصقة قبل تطبيق المستحضر و تعاد بعد 15 دقيقة من تطبيق المستحضر .

الحمل فئة C :  يجب على النساء الحوامل تجنب ملامسة محلول القطرة مباشرة، لأن الترافوبروست فعال حيوياً˝ وقابل للامتصاص عبر الجلد. وفي حال حدوث تعرض للمستحضر يجب غسل الجلد بسرعة بالماء والصابون .

الإرضاع: مازال غير معروف فيما إذا كان الترافوبروست يفرز في حليب الأم بعد التطبيق العيني. ولكن بما أن العديد من الأدوية تفرز في حليب الأم لذلك يجب أخذ الحذر عند وصف الترافا – ماكس للأم المرضع .

الاستخدام عند الأطفال :لم يتم تحديد فعالية ومأمونية الدواء للأطفال.

الاستخدام عند المرضى كبار السن : لا يوجد اختلاف في مأمونية وفعالية الدواء على المرضى كبار السن بالمقارنة مع البالغين

معلومات للمريض :

• يجب نصح المريض بضرورة التقيد بالتحذيرات والاحتياطات الخاصة بالمستحضر.
• يجب نصح المريض بعدم ملامسة قمة القطارة للعين أو السطح المحيط منعاً˝ لحدوث التلوث بأنواع من الجراثيم التي تسبب التهابات عينية. إن استخدام المستحضرات الملوثة قد يسبب أذية كبيرة للعين مثل فقد الرؤيا التدريجي .
• إذا كان المريض يعاني من ِإصابات أخرى في العين مثل رضح، التهاب، عملية جراحية في العين، يجب عليه إعلام الطبيب .
• يجب على المريض إعلام الطبيب في حال ظهور تأثيرات جانبية على العين والجفون أو التهاب ملتحمة.
• إذا كان هناك أكثر من مستحضر دوائي يطبق على العين، يجب أن يكون التطبيق بفاصل زمني 5 دقائق بين المستحضرين .

التأثيرات الجانبية :

التأثيرات الجانبية على العين	التأثيرات الجانبية على الجسم
–  (35-50 )% من المرضى :احتقان دم داخل العين –  تقريباً 3%  من المرضى يوقفون الدواء بسبب احتفان الملتحمة –  (5-10)% من المرضى: انخفاض حدة البصر، انزعاج في العين، احساس بجسيمات غريبة داخل العين، ألم، حكة –  (1-4)% من المرضى : رؤيا غير سوية ، التهاب الجفن، رؤيا ضبابية، اعتام عدسة العين، التهاب ملتحمة، جفاف العين ، تبدل لون القزحية، التهاب القرنية، رهاب الضوء	(1-5)% من الحالات : التهاب مفاصل، قلق، ألم ظهر، بطء قلب، التهاب قصبات، ألم صدر، رشح، اكتئاب، التهاب الجيوب، اضطرابات هضمية، صداع، التهاب مجاري بولية .

الجرعة وطريقة الاستعمال :

الجرعة اليومية الموصى بها هي قطرة واحدة يومياً˝ في العين المصابة مساءً، و يجب ألا تتجاوز الجرعة قطرة واحدة إلا إذا كانت زيادة الجرعة تبدي فعالية أكبر في خفض الضغط داخل العين .

يبدأ ظهورالتأثير الخافض لضغط العين بعد ساعتين من تطبيق المستحضر ويصل حده الأعظمي بعد 12 ساعة من التطبيق .

يمكن استخدام الترافا – ماكس بالمشاركة مع الأدوية الأخرى الخافضة لضغط العين على أن يكون هناك فاصل زمني 5 دقائق بين تطبيق المستحضرين .

الحفظ و التخزين :

• تحفظ بدرجة حرارة (2-25) °م
• يتم إتلاف المستحضر بعد ستة أسابيع من فتح العبوة .

التعبئة :  عبوة بلاستيكية سعة 2.5 مل –  5مل