دولوبسكوميد أطفال

  • الفئة العلاجية
    • أدوية الجهاز الهضمي
    • مضادات التشنج ومضادات الاقياء
  • الشكل الصيدلاني : تحاميل
  • التركيب : هيوسين N- بوتيل بروميد 7.5 ملغ + باراسيتامول 250 ملغ / التحميلة
  • المادة الفعالة : هيوسين N- بوتيل بروميد+باراسيتامول

النشرة الدوائية :

الخواص :
ان المستحضر دولوبسكوميد يحتوي على مادة هيوسين بوتيل برومايد مادة مضادة للتقلصات يمكن أن يتحملها الجسم بسهولة، وتعمل بالأخص على إزالة تقلصات العضلات الملساء الموجودة بالمعدة والأمعاء والمرارة واﻟﻤﺠاري البولية والأعضاء التناسلية للسيدات ومادة الباراسيتامول المسكن للآلام تعمل على زيادة الفعالية ، والأثر المضاد للتقلصات مع الأثر المسكن للآلام يجعل مستحضر دولوبسكوميد علاجاَ مناسباَ لنوبات الألام الاشتدادية التي تنشأ في الأعضاء الجوفاء بالبطن .

الحركية الدوائية :
بعد تناول  هيوسين بوتيل برومايد عن طريق الفم فإنه يمتص عن طريق الأنسجة ثم يتركز على وجه الخصوص في أنسجة القناة والتي تصل إلى  المعدية المعوية والكبد والكليتين . وترجع القابلية الشديدة لتركيز هذا الدواء بالأنسجة إلى قصر فترة نصف العمر (t ) حوالي ثلاث دقائق ( طور التوزيع ) في الدم . بينما تكون معدلات الإخراج بطيئة . ولذلك فإنه بالرغم من أن مستوى تركيز مادة هيوسين بوتيل برومايد يكون منخفضاَ بالدم ويبقى لفترة قصيرة ، فإن تركيزه في مكان تأثيره في الأنسجة يكون عالياَ .
ومادة الباراسيتامول تمتص بسرعة من القناة الهضمية وتتم عمليات الأيض وإيقاف النشاط الخاص بها بالكبد وذلك عن طريق الاتحادمع الجلوكورنيدات والكبريتات ومشتقات السيستين كما أن إطراح مادة الباراسيتامول يتم عن طريق الكليتين وتتراوح فترة نصف العمر المتعلقة بالإطراح إلى ما بين ٢-٤ ساعات .

الاستطبابات :

نوبات الآلام الاشتدادية في الأمراض التي تصيب المعدة والأمعاء والآلام الناتجة عن التقلصات والإضطرابات الوظيفية
للقنوات المراريةوالبولية والأعضاء التناسلية للسيدات ( مثل عسر الطمث ) .

مضادات الاستطباب : يجب عدم استعمال دولوبسكوميد في حالة :
نقص أنزيم غلوكوز- ٦- فوسفات دي هيدروجيناز المحدد وراثياَ
الحساسية لمادة الباراسيتامول .

التحذيرات :
يستخدم دولوبسكوميد بحذر في حالة :
قصور وظائف الكبد مثل الناتج عن الإفراط المزمن في تناول الكحوليات والتهابات الكبد .
قصور وظائف الكليتين .
مجموعة أعراض جيلبرت ( مرض مويلنجرخت )
وفي هذه الحالات يستخدم دولوبسكوميد فقط تحت إشراف طبي حيث تقلل الجرعة أو تطول الفترات بين كل جرعة وأخرى .
الحمل والإرضاع :
المعلومات قبل السريرية متاحة ولكنها محدودة حيث أوضحت أنه لا توجد خطورة من الاستعمال بالنسبة لحيوانات التجارب ولكن أمان الاستعمال في السيدات الحوامل لم تتحقق بعد . لذا يجب اتباع الاحتياطات العامة الخاصة بعدم تناول هذا المستحضر أثناء الحمل وخاصة خلال الثلاثة أشهر الأولى كسائر الأدوية الأخرى .
لم يتم بعد التحقق من أمان  هيوسين بوتيل برومايد أثناء فترة الرضاعة أما فيما يخص المادة الفعالة الباراسيتامول فقد ثبت إنه يفرز مع حليب الأم . لكنه لا يؤثر في الرضع عند استخدام الجرعات العلاجية .

الأعراض الجانبية :
قد يحدث نادراَ إحمرار طفيف بالجلد عند تناول مستحضر دولوبسكوميد كما يمكن أن تحدث أيضاَ تفاعلات حساسية مع طفح جلدي ظاهر في حالات نادرة جداَ ويحدث انخفاض في عدد الصفائح الدموية أو كرات الدم البيضاء في حالات نادرة جداَ .
في بعض الحالات المنعزلة حدث نقص في عدد كرات الدم المحببة أو نقص في الخلايا الدموية كنتيجة لاستعمال الباراسيتامول وفي حالات منعزلة حدثت تقلصات في العضلات الشعبية في حالة الربو ( التقلص الشعبي ) لدى بعض المرضى الذين لديهم قابلية للأزمات الربوية الناتجة عن استعمال الأدوية المسكنة للآلام .
في حالة تجاوز جرعة دولوبسكوميد قد تحدث مخاطرة تلف شديد في الكبد بسبب الباراسيتامول .

التداخلات الدوائية : قد تحدث الجرعات العادية من الباراسيتامول آثار ضارة بالكبد إذا ما استعملت مع الأدوية التي تؤثر على الأنزيمات الأيضية مثل بعض الأدوية المنومة ومضادات الصرع ( مثل جلوتيثيميد والفينوباربيتال والفينويتوين والكاربامازبين ) بالإضافة إلى الريفاميسين،الإفراط في الكحوليات .
عندما تبطؤحركة التفريغ المعدية نتيجة لاستعمال بعض المواد مثل البروبانثيلين فإن معدل امتصاص الباراسيتامول يقل ويترتب على ذلك تأخر في بدء تأثير هذا الدواء ،في حين أن الأدوية التي تعمل على سرعة تفريغ المعدة مثل الميتوكلوبراميد تساعد على زيادة معدل الامتصاص .وقد يؤدي الاستعمال المصاحب للكلورامفينيكول لزيادة نصف العمر مما يزيد خطورة التسمم . ولا يمكن بعد تحديد الخطورة السريرية للتفاعلات بين باراسيتامول والوارفرين وكذلك مشتقات الكومارين . لذلك لا ينصح بإستعمال باراسيتامول لمدة طويلة للمرضى الذين يعالجون بمضادات التجلط عن طريق الفم إلا تحت الإشراف الطبي .

الجرعة وطريقة الاستعمال :
إذا لم يصف الطبيب خلاف ذلك ينصح بالجرعات التالية :

الأقراص : البالغون : 1-٢ قرص ٣ مرات يومياَ تبلع كاملة مع قليل منالسوائل . يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن ٦ أقراص
التحاميل:
– البالغون: تحميلة واحدة دولوبسكوميد تحاميل كبار بالشرج ٣ -٤ مرات يومياَ يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن ٤ تحاميل .
الأطفال : تحميلة واحدة دولوبسكوميد تحاميل أطفال بالشرج ٣ مرات يومياَ يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن ٣ تحاميل .
يجب عدم استعمال دولوبسكوميد لفترات طويلة أو بجرعات كبيرة دون وصفة طبية .
تجاوز الجرعة : الأعراض :
أعراض التسمم بمادة هيوسين بوتيل برومايد نتيجة فرط الجرعة الحاد لم تلاحظ بعد في الإنسان .وفي حالات التسمم الشديد بمادة الباراسيتامول ( بعد تناول أكثر من ١٠ غ من المادة النقية ) يحدث هبوط بالدورة الدموية وقصور حاد في وظائف الكليتين ويرقان و قد تحدث غيبوبة كبدية .
وفي حالة التسمم المزمن تحدث أنيميا انحلالية وزرقة وضعف ودوخة وتنمل ورعشة وأرق وصداع وفقد للذاكرة مع تهيج بالجهازالعصبي المركزي وهذيان وقد تحدث تشنجات .
العلاج : عند تجاوز جرعة الباراسيتامول قد يحدث نخر بالكبد . إذاحدث غثيان أو قيء أو فقدان الشهية أو ألم بالبطن بعد تناول الدولوبسكوميد فإنه يجب إيقاف العلاج فوراَ ويستشار الطبيب مع ملاحظة أن الأعراض قد تظهر بعد عدة أيام . في حالة زيادة الجرعة يجب اتخاذ الخطوات الخاصة بالعلاج خلال عشر ساعات بعد التناول وتشمل ( إجراء غسيل للمعدة ، إعطاء السيستامين ، ل- ميثيونين عن طريق الفم ) وهذا يساعد على تقليل الخطورة الناتجة عن تلف الكبد . العلاج الإضافي يتوقف على مستوى الباراسيتامول بالدم (أعلى من ١٢٠ مكغ / مليليتر) بعد أربع ساعات من تناول الدواء . يجب نقل المريض مباشرة لأقرب مستشفى متخصص في علاج مثل هذه الحالات .
التعبئة : دولوبسكوميد أقراص ملبسة : ٢٠ قرص/ العبوة.