-
الفئة العلاجية
- مضادات التحسس
- الشكل الصيدلاني : كبسول
- التركيب : فلوناريزين 5 ملغ/ الكبسولة
- المادة الفعالة : فلوناريزين
النشرة الدوائية :
الخواص :
الفلوناريزين هيدروكلورايد ذو فعالية حاصرة لقناة الكاليسيوم ومستقبلات 1 H الهيستامينية ،يمنع الحمل الزائد للكاليسيوم الخلوي عن طريق انقاص الدفق المفرط للكاليسيوم عبر الأغشية ،
الفلوناريزين جيد الامتصاص من الجهاز الهضمي ، الفلوناريزين ومستقلباته يطرح بعد الاستقلاب الكبدي الزائد من خلال البراز بواسطة الصفراء نصف عمر الاطراح الوسطي الأخير حوالي ۱۸ يوم .
الاستطبابات :
يستخدم سيبال للوقاية من الشقيقة ، المعالجة العرضية للدوار الدهليزي.
مضادات الاستطباب :
لايستخدم سيبال عند المرضى المصابين سابقا بمرض اكتئابي أو أعراض موجودة سابقا لداء باركنسون أو الاضطرابات خارج الهرمية الأخرى .
فرط الحساسية تجاه الفلوناريزين .
التأثيرات الجانبية :
نعاس ، تعب ، زيادة وزن ، أرق ، اضطرابات معدية معوية ، صداع ، وطفح جلدي وقد سجلت التأثيرات الجانبية التالية خلال المعالجة المزمنة بسيبال : اكتئاب ، أعراض خارج هرمية
التداخلات الدوائية :
ثر الحليب عند بعض النسوة اللواتي يتناولن موانع حمل فموية خلال الشهرين الأولين من المعالجة بسيبال . يمكن أن تتداخل الأدوية التي تنقص الأنزيم الكبدي مثل الكاربامازبين والفينوتيئين مع الفلوناريزين وذلك بزيادة استقلابه،قد يتطلب ذلك زيادة جرعة الفلوناريزين .
يزداد التأثير المثبط والمركن للمستحضر مع مثبطات الجملة العصبية المركزية والكحول .
التحذيرات :
يجب أن يستخدم سيبال بحذر عند المرضى المصابين باكتئاب أو أولئك الموصوف لهم أدوية أخرى مثل فينوثيازين بشكل مترافق والتي يمكن أن تسبب تأثيرات جانبية خارج هرمية .
يمكن أن يزداد التعب بشكل متقدم خلال المعالجة بسيبال ، في هذه الحالة يجب ايقاف العلاج .
يجب أخذ الحذر عند قيادة السيارة أو القيام بأعمال شاقة .
سيبال غير مناسب لإيقاف نوبة الشقيقة . يمكن أن تؤدي هذه المعالجة إلى أعراض خارج هرمية واكتئابية وباركنسونية خاصة عند المرضى كبار السن . يجب ألا يستخدم عند الحوامل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق الأخطار المحتملة .
خلال الارضاع يجب التوقف عن الارضاع بالثدي عند الامهات اللواتي يتناولن فلوناريزين
الجرعة والاستعمال :
الوقاية من الشقيقة : الجرعة البدئية هي محفظتين ( 10 ملغ ) في الليل عند المرضى دون 65 سنة من العمر ومحفظة واحدة يوميا عند المرضى أكبر من 65 سنة ، في حال عدم حدوث تحسن بعد شهرين يعتبر المريض غير مستجيب وتوقف المعالجة .
المعالجة الداعمة : إذا كان المريض يستجيب بشكل مرضي وإذا كانت المعالجة الداعمة ضرورية فيجب انقاص الجرعة إلى خمسة أيام معالجة بنفس الجرعة اليومية مع يومين متتالين بدون دواء .
حتى لو كانت المعالجة الوقائية ناجحة وجيدة التحمل فيجب قطعها بعد ستة أشهر وتعاد فقط إذا انتكس المريض .
الدوار : نفس الجرعة السابقة للشقيقة لكن المعالجة البدئية يجب ألا تعطى لأكثر من المدة اللازمةللتحكم بالأعراض والتي تستغرق عادة مدة تقل عن شهرين .في حال عدم حدوث تحسن ملحوظ بعد شهر من معالجة الدوار المزمن أو شهرين من معالجة الدوار الاستقراري يجب اعتبار المريض غيرمستجيب وايقاف المعالجة
شروط الحفظ : تحفظ في درجة حرارة لاتتجاوز ۲۰ م
التعبئة : محافظ : عبوة تحوي ۲۰ محفظة .