سيبروميد اتش

• الفئة العلاجية
  • أدوية الانف والاذن والحنجرة المضادة للجراثيم
  • أدوية الأنف والأذن والحنجرة
• الشكل الصيدلاني : معلق أذني
• التركيب : كل 1 مل تحوي : سيبروفلوكساسين هيدروكلورايد (تكافئ سيبروفلوكساسين 2 ملغ) هيدروكورتيزون 10 ملغ
• المادة الفعالة : سيبروفلوكساسين هيدروكلورايد، هيدروكورتيزون

النشرة الدوائية :

الاستطبابات :

يستخدم هذا المستحضر لعلاج التهاب الأذن الخارجية الحاد في المرضى البالغين والأطفال، بعمر سنة وأكثر والذي تسببه السلالات الحساسة من الزائفة الزنجارية، المكورات العنقودية الذهبية، والمتقلبة الرائعة.

مضادات الاستطباب :

لا يستخدم هذا المستحضر لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للهيدروكورتيزون، السيبروفلوكساسين أو أي مركب من فئة الكينولونات من مضادات الميكروبات. ينبغي عدم استخدام هذا المنتج غير العقيم إذا كان الغشاء الطبلي مثقوباً أو يشتبه في أنه مثقوب. لا يستخدم هذا المستحضر في الانتانات الفيروسية للقناة الخارجية بما في ذلك عدوى الحماق والهربس البسيط.

التحذيرات :

هذ المستحضرغير معد للاستخدام العيني. وليس للحقن.

يجب التوقف عن استخدام هذا المستحضر عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة أخرى من علامات فرط الحساسية.

تم الإبلاغ عن تفاعلات خطيرة وفرط حساسية مميتة في بعض الأحيان (تأقية)، بعضها بعد إعطاء الجرعة الأولى، وذلك لدى المرضى الذين يعالجون بالكينولونات الجهازية.

قد تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة علاجاً طارئاً فورياً. يحتوي غطاء القطارة على المطاط الطبيعي (اللاتكس) الذي قد يسبب الحساسية الشديدة.

الاحتياطات :

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، قد يؤدي استخدام هذا المستحضر إلى نمو مفرط للكائنات غير الحساسة، بما في ذلك الفطريات. إذا لم تتحسن العدوى بعد أسبوع واحد من العلاج ، يجب اجراء زرع جرثومي وذلك للتوجه نحو علاج آخر.

الحمل: يجب توخي الحذر عند استخدام هذا المستحضر من قبل المرأة الحامل.

الأمهات المرضعات: يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو إيقاف الدواء مع مراعاة أهمية الدواء للأم.

الاستخدام لدى الأطفال :

تم تقدير الفعالية بالنسبة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة وما فوق بناءً على دراسات أجريت على البالغين والمرضى الأطفال الأكبر سناً.

معلومات للمرضى :

في حالة حدوث طفح أو رد فعل تحسسي، توقف عن استخدام الدواء على الفور واتصل بطبيبك. لا تستخدم  هذا المستحضر في العينين.

يجب تجنب تلويث القطارة بالمواد من الأذن أو الأصابع أو من مصادر أخرى.

احم  المستحضر من الضوء.

رج العبوة جيداً قبل الاستخدام.

ارم الجزء غير المستخدم بعد استكمال العلاج.

التأثيرات الجانبية :

في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، تم علاج مجموعة من  564 مريضاً باستخدام هذا المستحضر.

وأظهرت التأثيرات العكسية وجود علاقة بعيدة على الأقل للعلاج تشمل الصداع (1.2 ٪) والحكة(%0.4)   .

تم الإبلاغ عن كل من التأثيرات العكسية المتعلقة بالعلاج في مريض واحد: الصداع النصفي، والتخدير، والتشنج، والتهاب الجلد الفطري، والسعال، والطفح الجلدي، والشرى، والثعلبة.

تم تحديد التفاعلات التالية أثناء فترة ما بعد الموافقة على استعمال الدواء في المرحلة السريرية.

تتضمن ردود الفعل التي تم اختيارها لإدراجها إما بسبب خطورتها أو تواتر الإبلاغ أو العلاقة السببية المحتملة لـهذا المستحضر، أو مزيج من هذه العوامل: الدوخة، حمامى قناة الأذن، واحتقان الأذن، ونقص الحموضة وبقايا الدواء.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

خض العبوة  جيداً قبل الاستخدام .

بالنسبة للأطفال (عمرسنة وما فوق) والبالغين، توضع 3 نقط من المستحضر في الأذن المصابة مرتين يومياً لمدة سبعة أيام.

يجب تدفئة المعلق من خلال وضع العبوة في اليد لمدة 1-2 دقائق وذلك لتجنب الدوخة التي قد تنجم عن وضع محلول بارد في قناة الأذن.

يجب على المريض الاستلقاء وجعل الأذن المصابة للأعلى ثم وضع القطرات.

يجب الحفاظ على هذا الوضع لمدة 30-60 ثانية لتسهيل اختراق القطرات في الأذن. كرر العملية، إذا لزم الأمر، تكرار هذه الخطوات للأذن الثانية.

تخلص من الجزء غير المستخدم بعد استكمال العلاج.

شروط التخزين: يحفظ بدرجة حرارة دون الـ 25 ֯م، بعيداً عن الضوء. تجنب تجميد المستحضر

التعبئة: 10 مل