-
الفئة العلاجية
- مضادات الانتان
- المضادات الحيوية البتالاكتامية
- الشكل الصيدلاني : مسحوق جاف من أجل التعليق
- التركيب : سيفادروكسيل (مونوهيدرات) 250 ملغ/5 مل
- المادة الفعالة : سيفادروكسيل
النشرة الدوائية :
تبين الاختبارات في الزجاج بأن زمرة السيفالوسبورينات قاتلة للجراثيم عن طريق تثبيط اصطناع جدار الخلية الجرثومية .
أظهر السيفادروكسيل فعالية ضد الزمر الجرثومية التالية في الزجاج وفي الاصابات السريرية :
العقديات الحالة للدم من النوع بيتا , المكورات العنقودية بما فيها الزمر المنتجة للبنسليناز .
المكورات العقدية الرئوية ( المكورات المزدوجة ) الاشيريشيا كولي , المتقلبة الرائعة الكلبسيلا النمطية , موراكسيلا
كاتاراليس .
ملاحظة : معظم زمر المكورات المعوية ( من نمط المكورات العقدية ) والمكورات المعوية البرازية ( من نمط المكورات
العقدية البرازية ) هي مقاومة للسيفادروكسيل وهو غير فعال تجاه معظم زمر الجراثيم المعوية مثل :
مورجانيلا مورجاني ( من نمط المتقلبة مورجاني ) والمتقلبة الشائعة . كما لايملك فعالية تجاه زمر الزائفات
يستعمل السيفادروكس لمعالجة المرضى المصابين بالانتانات التي تسببها الزمر الحساسة من العضويات الدقيقة في الأمراض التالية : انتانات المجاري البولية المتسببة بواسطة :
– الإشيريشيا القولونية المتقلبة الرائعة الكلبسيلا
– انتانات الجلد ومكوناته المتسببة بواسطة المكورات العنقودية والمكورات العقدية .
– التهاب البلعوم واللوزتين المتسببة بواسطة المكورات العقدية المقيحة (العقديات الحالة للدم من نمط بيتا A)
سابقة للسيفادروكسيل ، السيفالسبورينات ، البنسلين أو أي أدوية أخرى . إذا أعطي الدواء للمرضى الذين لديهم تحسس
للبنسيلين فيجب أخذ الحيطة والحذر خوفا من حدوث فرط حساسية متصالب بين سيفادروكسيل وبين المضادات الحيوية من زمرة البيتالاكتام حيث سجلت هذه الحالة في حوالي ۱۰ ٪ من المرضى الذين لديهم قصة سابقة للتحسس تجاه البنسيلين .إذا حدث تفاعل تحسس بالنسبة لسيفادروكس أوقف الدواء ، وقد تتطلب ردود الفعل التحسسية الشديدة المعالجة بالايبنفرين واجراءات طوارئ اخرى تتضمن الأكسجين ، سوائل عن طريق الوريد ، مضادات هيستامين وريدية ، ستيروئيات قشرية ، رافعات ضغط من الزمرة الأمينية ، تنفس اصطناعي حسب الحاجة السريرية.
يجب أن يستعمل السيفادروكس بحذر في حالة ضعف الوظيفة الكلوية الملحوظ ( معدل تصفية الكرياتنيين أقل
من ٥۰ مل / الدقيقة / ۱٫۷۳ م ۲) يجب اجراء مراقبة سريرية دقيقة وبعض الفحوصات المخبرية للمرضى المصابين بضعف في الوظيفة الكلوية أثناء المعالجة بسيفادروكس .
الاستعمال المطول للسيفادروكس يمكن أن يؤدي إلى نمو زائد للعضويات غير الحساسة لذلك من الضروري إجراء مراقبة دقيقة ، وفي حال حدوث انتانات ثانوية أثناء المعالجة يجب إجراء اللازم .
يجب أن يوصف السيفادروكس بحذر للأشخاص الذين لديهم قصة سابقة لأمراض معدية معوية خاصة التهاب القولون.
التداخلات الدوائية :
لوحظ ايجابية اختبار كومب أثناء المعالجة بالمضادات الحيوية من زمرة السيفالوسبورينات .
في الدراسات الدموية أو في عمليات نقل الدم عند اجراء اختبارات ضد الغلوبولين أو اجراء اختبار كومب عند حديثي الولادة الذين كانت قد تناولت أمهاتهم قبل الولادة مضادات حيوية من زمرة السيفالوسبورينات يجب الأخذ بعين الاعتبار أن ايجابية اختبار كومب قد تعود إلى الدواء .
الحمل : الحمل فئة B
لاتوجد دراسات دقيقة ومحددة عند النساء الحوامل لأن دراسات التكاثر عند الحيوان لاتنبئ دائما عن الاستجابة عند الإنسانلذلك يجب استعمال السيفادروكس أثناء الحمل عند الحاجة الملحة فقط .
الإرضاع :يجب أخذ الحذر عند إعطاء السيفادروكسيل للأم المرضع .
الآثار الجانبية :
بداية أمراض التهاب قولون غشائي كاذب يمكن أن يلاحظ أثناء أو بعد المعالجة بالمضادات الحيوية ، سوء هضم ، غثيان ،إقياء يمكن أن تلاحظ بشكل نادر ، كما يمكن أن يلاحظ حدوث اسهال .
فرط حساسية :
تحسس ( على شكل اندفاعات ، شري ، وذمة وعائية وحكة ) لوحظت هذه التفاعلات عادة تزول عند ايقاف العلاج .
تأثيرات جانبية أخرى :
يمكن أن يترافق العلاج بآثار جانبية أخرى تشمل فشل كبدي ويتضمن ركود الصفراء ، ارتفاع في ناقلات أمين المصل
حكة تناسلية ، المبيضات البيض التناسلية ، التهاب المهبل ، نقص عدلات عابر ،حمى ، نقص صفيحات الدم ، فشل كبدي مميز ، احمرار متعدد الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، داء المصل كما لوحظ ترافق بآلام مفاصل بشكل نادر .
السيفادروكس ثابت في الوسط الحمضي ولذلك يمكن إعطاءه عن طريق الفم دون اعتبار لوجبات الطعام .
تناوله مع الطعام يمكن أن يساعد في التقليل من الاضطرابات المعوية والنادرة الحدوث المرتبطة بالعلاج بالسيفالوسبورينات
عند الكبار :
انتانات الجهاز البولي :
لعلاج انتانات الجهاز البولي السفلي غير المعقدة ( التهاب المثانة ) :
الجرعة العادية من 1 إلى 2 غرام في اليوم دفعة واحدة ( مرة واحدة ) أو مقسمة على دفعتين يوميا
لعلاج جميع انتانات الجهاز البولي الأخرى : الجرعة العادية 2 غرام باليوم مقسمة على جرعتين ( مرتين باليوم )
انتانات الجلد ومكوناته :
لعلاج انتانات الجلد ومكوناته الجرعة العادية ( 1 ) غرام باليوم على شكل جرعة واحدة باليوم أو مقسمة على مرتين يوميا .التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين : لمعالجة الزمرة A من العقديات الحالة للدم من النوع بيتا المسببة لالتهاب البلعوم والتهاب اللوزتين تعطى جرعة 1 غرام باليوم دفعة واحدة أو جرعة مقسمة ( مرتين يوميا ) لمدة عشرة أيام .
انتانات الجهاز البولي : الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال 30 ملغ /كغ من وزن الجسم على جرعات مقسمة كل 12 ساعة .التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين والقوباء : الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال 30 ملغ /كغ من وزن الجسم جرعة واحدة أو على جرعات مقسمة كل 12 ساعة .
التهاب الجلد ومكوناته : الجرعة اليومية الموصى بها 30 ملغ /كغ من وزن الجسم على جرعات مقسمة متساوية كل 12 ساعة .
الانتانات الناتجة عن العقديات الحالة للدم من النوع بيتا :
الجرعة العلاجية من سيفادروكس يجب أن تعطى لمدة عشرة أيام على الأقل .
إن جرعة سيفادروكسيل مونوهيدرات للمرضى المصابين بالضعف الكلوي يجب أن تعدل تبعا لنسب تصفية الكرياتينين لمنع تراكم الدواء .
إن الجدول التالي مقترح للبالغين ، الجرعة الأولية 1000 ملغ من سيفادروكسيل مونوهيدرات والجرعة الداعمة ( تستند على نسبة تصفية الكرياتين ( 1.37 م 2 / الدقيقة / مل ) وهي 500 ملغ في الفترات الزمنيةالمحددة في الجدول التالي :
المرضى الذين لديهم نسبة تصفية الكرياتنيين أكثر من 50 مل / دقيقة يمكن أن يعالجوا كما لو كانت لديهم الوظيفة الكلوية طبيعية .
شروط الحفظ :
يحفظ المسحوق الجاف بدرجة حرارة دون ۲٥ °م ,يحفظ المعلق بعد تحضيره في البراد ولمدة لا تتجاوز ال ۱٤ يوم, أو
في درجة حرارة الغرفة لمدة ۷ أيام. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال .
التعبئة :
سيفادروكس ۱۲٥ عبوة زجاجية سعة ٦۰ مل بعد التعليق .
سيفادروكس ۲٥۰ عبوة زجاجية سعة ٦۰ مل بعد التعليق .
سيفادروكس ٥۰۰ عبوة زجاجية سعة ٦۰ مل بعد التعليق .