-
الفئة العلاجية
- مضادات التحسس
- الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم
- التركيب : سينارزين 75 ملغ/ القرص الملبس
- المادة الفعالة : سينارزين
النشرة الدوائية :
آلية التأثير:
تأثير السيناريزين في معالجة الأمراض الوعائية المحيطية عائد إلى خصائصه المضادة لتقبض الأوعية وتأثيره على فرط لزوجة الدم وتأثيره المضاد لنقص التروية. ويعتقد أن تأثيره كمضاد لتقبض الأوعية يعود إلى آليته الحاصرة للكالسيوم الواضحة بشكل انتقائي على العضلات الملساء الوعائية-، زيادة تدفق الدم المحيطي في العضلات قد يكون ناتج عن منع دخول شوارد الكالسيوم إلى الكريات الحمراء المقفرة مما يحافظ على المرونة.
الحركية الدوائية:
الامتصاص: تصل التراكيز البلازمية القمية للسيناريزين بعد 1 إلى 3 ساعات من تناول الدواء.
الاستقلاب: يخضع السيناريزين لاستقلاب شديد بشكل أساسي في الكبد بإنزيمات CYP2D6.
التوزع: يرتبط السيناريزين ببروتينات البلازما بنسبة 91%.
الإطراح: تطرح المستقلبات حوالي الثلث في البول بينما يطرح الثلثين في البراز. يبلغ نصف عمر الإطراح البلازمي من 3 إلى 4 ساعات.
الاستطبابات:
يُستطب السيناريزين في الأمراض الوعائية المحيطية عند ملاحظة أعراض مثل العرج المتقطع والأطراف الباردة والاضطرابات الوعائية التشنجية.
مضادات الاستطباب:
عند المرضى الذين لديهم فرط حساسية للسيناريزين.
التأثيرات الجانبية :
شائع | غير شائع | |
اضطرابات الجهاز العصبي: | نعاس | خمول |
اضطرابات معدية معوية: | غثيان | انزعاج المعدة، إقياء، ألم بطني علوي، عسرة هضم |
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: | – | فرط تعرق، تقرن حزازي الشكل |
الاضطرابات العامة: | – | تعب |
الاستقصاءات: | زيادة وزن | – |
التداخلات الدوائية:
قد يحفز الاستخدام المتزامن لكل من الكحول مثبطات الجهاز العصبي المركزي أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة التأثيرات المركنة لهذه المواد أو للسيناريزين نفسه.
التحذيرات والاحتياطات:
- قد يسبب السيناريزين – مثل كل مضادات الهيستامين- انزعاج في المعدة، لكن تناول الدواء بعد وجبات الطعام يقلل من التخريش المعدي.
- لا يسبب السيناريزين انخفاض كبير في ضغط الدم. ومع ذلك يجب استخدام الدواء بحذر عند الأشخاص الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم.
- يمكن أن يعطى السيناريزين للأشخاص الذين يعانون من داء باركنسون فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق خطر تفاقم هذا المرض.
- بسبب التأثيرات المضادة للهيستامين قد يمنع السيناريزين ردود الأفعال الإيجابية بمؤشرات الاختبارات الجلدية إذا استخدم خلال 4 أيام قبل الاختبار بسبب تأثيره المضاد للهيستامين.
- يجب تجنب استخدام سيناريزين في حالة البرفيرية.
- لا توجد دراسات خاصة في حال الخلل الكبدي أو الكلوي. لذا يجب أن يستخدم السيناريزين بحذر لدى مرضى القصور الكبدي والكلوي.
- يجب ألا يعطى هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو الغالاكتوز أو عوز اللاكتاز أو سوء امتصاص غلكوز- غالاكتوز أو عدم كفاية السكروز- أيزومالتاز لأنه يحتوي على اللاكتوز والسكروز.
الحمل والإرضاع:
الحمل: لم يثبت أمان السيناريزين في المرأة الحامل على الرغم من أن الدراسات في الحيوانات لم تثبت أي تأثيرات ماسخة. وكما باقي الأدوية لا ينصح بإعطاء السيناريزين خلال الحمل.
الإرضاع: لا توجد بيانات حول إفراغ السيناريزين في حليب الأم، لذلك لا ينصح باستخدام السيناريزين عند الأمهات المرضعات.
التأثير على القيادة واستخدام الآلات:
قد يسبب السيناريزين النعاس خصوصاً عند بدء العلاج، لذلك يجب على المرضى عدم القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الإستعمال:
الاستخدام عند البالغين :الجرعة المعتادة هي 50-75 ملغ (2-3 مضغوطات) مرتين إلى ثلاث مرات يومياً عن طريق الفم.
يفضل أن يؤخذ سينارزين بعد الوجبات كما يجب عدم تجاوز هذه الجرعات.
الاستخدام عند الأطفال : لا ينصح باستخدامه .
الأمراض الوعائية المحيطية تتحسن ببطء مع أي شكل من أشكال العلاج الدوائية . لن يظهر أقصى فائدة ممكنة من السيناريزين إلا بعد عدة أسابيع من العلاج المستمر على الرغم من التحسن الملحوظ في تدفق الدم في فترة قصيرة ما ثبت بعد أسبوع واحد. قد تختلف الجرعة قليلاً، اعتماداً على حالة المريض.
فرط الجرعة:
الأعراض: يحدث فرط الجرعة الحاد عند جرعات تترواح بين 90 إلى 2.250 ملغ. تشمل العلامات والأعراض الأكثر شيوعاً: تغييرات في الوعي بدءً من النعاس إلى الذهول والغيبوبة، إقياء، أعراض خارج هرمية، نقص التوتر العضلي.
حدثت اختلاجات عند عدد من الأطفال الصغار, سجلت حالات وفاة ناتجة عن فرط جرعة وحيد و بعدة أدوية بما في ذلك السيناريزين.
المعالجة: لا يوجد ترياق نوعي. المعالجة عرضية وداعمة في حالة فرط الجرعة. يمكن إجراء غسيل للمعدة خلال الساعة الأولى من التناول ، كما يمكن إعطاء الفحم الفعال إذا كان ذلك مناسباَ.
التعبئة: 20 – 50 – 100 مضغوطة ملبسة بالفيلم.
شروط الحفظ: تحفظ في مكان بارد وجاف بدرجة حرارة لا تتجاوز الـ 20°م.