-
الفئة العلاجية
- مضادات الاختلاج و مضادات الصرع
- الشكل الصيدلاني : كبسول
- التركيب : غابابنتين 100 ملغ/ الكبسولة
- المادة الفعالة : غابابنتين
النشرة الدوائية :
الاستطباب:
يستطب الغابابنتين في :
إدارة الألم العصبي التالي للمعالجة في البالغين.
العلاج المساعد في هجمات الصرع الجزئية، مع وبدون تعميم ثانوي، عند مرضى الصرع البالغين والأطفال بعمر 3 سنوات أو أكبر.
مضادات الاستطباب:
الغابابنتين مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية واضح للدواء أو أحد مكوناته
الجرعة وطريقة الإعطاء :
الألم العصبي التالي للمعالجة:
تبدأ معالجة الألم العصبي التالي للمعالجة عند البالغين بجرعة ابتدائية من مضغوطة واحدة عيارها ( 300ملغ) باليوم الأول، ثم (600ملغ) باليوم الثاني مقسمة على جرعتين باليوم و (900ملغ) باليوم الثالث مقسمة على ثلاث باليوم . يمكن معايرة الجرعة فيما بعد بحسب الحاجة من أجل تخفيف الألم و من الممكن الوصول إلى جرعة يومية (1800ملغ) حتى (3600ملغ ) مع تأثيرات مماثلة ضمن مجال الجرعة ؛ ومع ذلك ، تشير الدراسات السريرية إلى أن الفائدة الإضافية عند استخدام جرعات أكبر من 1800 ملغ لم تثبت بعد .
الصرع:
المرضى بعمر 12 سنة و ما فوق:
جرعة البدء هي 300 ملغ ثلاث مرات في اليوم. الجرعة الموصى بها من غابابنتين هي 300 ملغ إلى 600 ملغ ثلاث مرات في اليوم. تم تحمل جرعات تصل إلى 2400ملغ جيدًا في الدراسات السريرية طويلة الأجل.
كما تم إعطاء جرعات 3600 ملغ /اليوم لعدد صغير من المرضى لمدة قصيرة نسبياً ، وقد تم تحملها جيدًا. إعطاء غابابنتين ثلاث مرات في اليوم بجرعات 300 ملغ أو 400 كبسولات ملغ ، أو 600 ملغ أو 800 ملغ. يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للفواصل بين الجرعات 12 ساعة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 11 سنوات
نطاق جرعة البدء هو 10 ملغ/كغ/اليوم مقسمة على ثلاث جرعات ، وجرعة الصيانة الموصى بها و التي تم التوصل إليها عن طريق المعايرة التصاعدية على مدى فترة حوالي 3 أيام. الجرعة الموصى بها من غابابين في المرضى من 3 إلى 4 سنوات من العمر40 ملغ /كغ /اليوم مقسمة على ثلاث جرعات .
الجرعة الموصى بها من غابابنتين في المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 5 إلى 11 سنة هي 25 ملغ/كغ/اليوم حتى 35 ملغ /كغ /اليوم،مقسمة على ثلاث جرعات .يمكن أن يعطى على شكل محلول فموي أو كبسول ،أو مضغوطات أو خليط من هذه الأشكال . الجرعات أعلى من 50ملغ /كغ/اليوم قد تم تحملها في الدراسات السريرية طويلة الأمد .الفترة العظمى بين الجرعات يجب ألا تتجاوز 12 ساعة .
يجب أن يتلقى مرضى غسيل الكلى جرعات صيانة استنادًا إلى تقديرات تصفية الكرياتينين كما هو موضح في الجزء العلوي من الجدول و جرعة تكميلية لاحقة للتحال بعد كل 4 ساعات من غسيل الكلى كما هو موضح في الجزء السفلي من الجدول.
كبار السن:
المرضى الكبار في السن أكثر عرضة لتراجع وظائف الكلية لذلك يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، ويجب تعديل الجرعة لديهم بناءً على قيم تصفية الكرياتينين.
تعليمات الإعطاء :
تعطى فمويا مع أو بدون طعام. يجب بلع الكبسولات كاملة مع الماء.
يجب إعلام المرضى أنه إذا قسموا المضغوطة 600 ملغ أو 800 ملغ من أجل تناول نصف مضغوطة ، يجب أن يأخذوا نصف المضغوطة الآخر في الجرعة القادمة. يجب التخلص من نصف المضغوطة التي لا تستخدم خلال 28 يومًا من تقسيمها.
إذا تم تقليل الجرعة أو إيقافها أو استبدالها بأدوية بديلة ، يجب أن يتم ذلك تدريجيًا لمدة أسبوع واحد على الأقل (قد تكون هناك حاجة إلى فترة أطول وفقًا لتقدير الطبيب ).
فرط الجرعة:
لم يتم تحديد جرعة قاتلة من الغابابنتين في الفئران والجرذان التي تلقت جرعات فموية واحدة وصلت إلى 8000 ملغ / كغ.
اشتملت علامات السمية الحادة في الحيوانات على ترنح ،تنفس جهدي ،استرخاء الجفن العلوي ، تركين ، نقص في النشاط ، أو إثارة.
تم الإبلاغ عن فرط جرعة حاد عن طريق الفم تصل إلى 49 غراماً. في هذه الحالات ، لوحظت رؤية مزدوجة ، تلعثم في الكلام ،نعاس ،وسن عقلي، وإسهال. جميع المرضى تعافوا مع الرعاية الداعمة. تم الإبلاغ عن غيبوبة ، و تم العلاج باجراء التحال الدموي وذلك عند المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الذين عولجوا بغابابنتين.
يمكن إزالة الغابابنتين عن طريق التحال الدموي. على الرغم من أنه لم يتم إجراء التحال الدموي في الحالات القليلة من فرط الجرعة التي تم الإبلاغ عنها، إلا أنه يمكن اللجوء إليها حسب الحالة السريرية للمريض أو عند المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي واضح.