-
الفئة العلاجية
- العوامل المضادة للالتهاب
- الأدوية العينية
- الشكل الصيدلاني : معلق عيني عقيم
- التركيب : كل مل يحوي: 1 ملغ فلوروميتولون.
- المادة الفعالة : فلوروميتولون
النشرة الدوائية :
الخصائص الديناميكية الدوائية:
الفلوروميتولون كورتيكوستيروئيد صنعي (غلوكوكورتيكوستيروئيد) مشتق من ديزوكسي بريدنيزولون. وهو من مجموعة دوائية معروفة عالمياً باسم الستيروئيدات ويستعمل لعلاج التهاب العين.
الحرائك الدوائية:
عند تطبيق معلق فلورا 0.1% الموسوم بالتريتيوم موضعياً في العين بلغ تركيز المادة المشعة في الخلط المائي قيمته العظمى بعد 30 دقيقة من التطبيق. وتشكل بسرعة مستقلب بتراكيز مرتفعة في كل من الخلط المائي وخلاصات القرنية مما يدل على أن الفلوروميتولون يستقلب إلى حد ما أثناء اختراقه للقرنية والخلط المائي.
الاستطباب:
لمعالجة الالتهابات المستجيبة للكورتيكوستيروئيدات في الجفن، ملتحمة المقلة، القرنية، والقسم الأمامي من كرة العين.
مضادات الاستطباب:
- فرط التحسس تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات.
- لا يستطب مستحضر فلورا في معظم أمراض القرنية والملتحمة الفيروسية، ومن ضمنها التهاب القرنية بالهربس الظهاري البسيط (التهاب القرنية التغصني) وجدري البقر والحماق، بالإضافة إلى الأخماج المتفطرية والأخماج الجرثومية غير المعالجة والأمراض الفطرية في بنية العين، واحمرار العين غير المشخص إذ أنه قد يشير إلى التهاب فيروسي.
محاذير واحتياطات الاستعمال:
- يمكن أن تتقنع أو تتعزز الالتهابات القيحية الحادة في العين باستعمال الستيروئيدات الموضعية. مستحضر فلورا 0.1% لا يحتوي على مضاد جرثومي. في حال وجود خمج فمن الضروري اتخاذ التدابير المناسبة للقضاء على الأحياء الممرضة.
- الاستعمال المطول للستيروئيدات القشرية قد يضعف الاستجابة المناعية للجسم وبالتالي زيادة خطر التعرض إلى التهابات عينية ثانوية.
- تم الإبلاغ عن حدوث التهابات فطرية في القرنية بالتزامن مع الاستخدام المطول للستيروئيد، وقد يشتبه بحدوث اجتياح فطري في حال وجود أي تقرح دائم في القرنية عندما استخدام الستيروئيد، أو أثناء استخدامه.
- من المعروف أن الاستعمال طويل الأمد للستيروئيدات القشرية الموضعية والإصابة بأمراض عينية متنوعة قد يسبب ترققاً في الصلبة أو القرنية. قد يؤدي استخدام الستيروئيدات القشرية بوجود قرنية أو صلبة رقيقة إلى حدوث انثقاب.
- قد تمتص المادة الحافظة في المستحضر وهي البنزالكونيوم كلورايد من قبل العدسات اللاصقة اللينة وتسبب تلونها. يجب على المرضى الذين يستعملون العدسات اللاصقة الطرية إزالتها قبل استعمال المستحضر والانتظار 15 دقيقة على الأقل بعد استعمال الفلوروميتولون قبل وضعها ثانيةً.
- إن استعمال الستيروئيدات داخل مقلة العين قد يطيل فترة العلاج وقد يفاقم من خطورة العديد من الأخماج الفيروسية في العين (ومن ضمنها الهربس البسيط). يجب توخي الحذر عند معالجة مرضى لديهم قصة سابقة من الإصابة بالتهاب القرنية بالهربس البسيط. إن استعمال الستيروئيدات بوجود الهربس البسيط السدوي يتطلب توخي الحذر ويجب أن يكون متبوعاً بفحص مجهري بالمصباح الشقّي بشكل إلزامي ومتواتر.
- قد يؤدي الاستعمال المطول للكورتيكوستيروئيدات الموضعية إلى ارتفاع الضغط داخل العين لدى بعض الأشخاص. قد يسبب هذا حدوث الزرق وتضرر العصب البصري مؤدياً إلى خلل في مجال وحدة الرؤية. يجب توخي الحذر عند استعمال الستيروئيدات بوجود الزرق. ينصح بفحص ضغط العين الداخلي بشكل متكرر أثناء المعالجة بمستحضر فلورا 0.1% .
- يجب ألا تستعمل القطرات العينية الحاوية على كورتيكوستيروئيدات لفترة تتجاوز عشرة أيام إلا تحت إشراف طبي صارم وفحص ضغط العين الداخلي بشكل منتظم.
- تم الإبلاغ عن حدوث ساد تحت المحفظة الخلفية عقب الاستعمال المكثف أو المطول للكورتيكوستيروئيدات العينية الموضعية.
- قد يؤدي استعمال الستيروئيدات عقب جراحة الساد إلى تأخر الشفاء وزيادة احتمال تشكل فقاعة.
- قد تحدث تأثيرات جانبية جهازية عند الاستعمال المطول للستيروئيدات الموضعية, وينصح حينئذ باستعمال السدادات النقطية.
- يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار احتمال حدوث تثبيط كظري عند استعمال الستيروئيدات الموضعية بشكل متكرر أو مطول أو بجرعات عالية، ولا سيما عند الرضع والأطفال.
- لتفادي أذية العين أو تلوثها، يجب الانتباه إلى تجنب تماس رأس التنقيط مع العين أو مع أي سطح آخر.
التداخلات الدوائية:
لم يتم إجراء دراسات حول التداخلات.
من المتوقع أن تزيد المعالجة المشتركة مع مثبطات CYP3A، ومن ضمنها الأدوية الحاوية على الكوبيسيستات، من خطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب هذه المشاركة ما لم تكن المنفعة تفوق المخاطر المتزايدة للآثار الجانبية الجهازية للكورتيكوستيروئيد، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى لتحري الآثار الجانبية الجهازية للكورتيكوستيروئيد.
الحمل:
إن المعلومات حول استعمال الفلوروميتولون لدى المرأة الحامل محدودة أو معدومة.
أظهرت التجارب على الحيوانات سمية إنجابية.
لا يوصى باستخدام فلورا 0.1% أثناء الحمل.
الإرضاع:
من غير المعروف فيما إذا كان الفلوروميتولون يفرز في حليب الأم. يجب ألا يستعمل مستحضر فلورا 0.1% أثناء الإرضاع.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة واستعمال الآلات
ليس لمستحضر الفلوروميتولون أي تأثير على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. مع ذلك فإن استعمال أي قطرة في العين قد يؤدي إلى تغييم الرؤية بشكل عابر. في حالة حدوث ذلك يجب على المريض الانتظار حتى زوال التغييم قبل الانخراط بأي نشاط قد يعرضه أو يعرض الآخرين للخطر.
الآثار الجانبية:
- اضطرابات الجهاز المناعي: فرط تحسس، شرى.
- اضطرابات الجهاز العصبي: صداع.
- اضطرابات عينية: ارتفاع الضغط داخل العين، ساد (ومن ضمنه الساد تحت المحفظة)، نفوذية العين (انثقاب في القرنية أو الصلبة)، إحساس بوجود جسم غريب، خمج عيني ( يشمل الخمج الجرثومي أو الفطري أو الفيروسي)، وخز في العين، تهيج العين، تبيغ العين، تغييم الرؤية/اعتلال الرؤية، توسع الحدقة.
- اضطرابات معدية معوية: خلل بالتذوق.
- اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة ، طفح.
- جهازية: قد يؤدي الاستعمال الزائد للكورتيكوستيروئيدات إلى ظهور تأثيرات جانبية جهازية.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
فلورا 0.1% مستحضر معد للاستعمال العيني الموضعي ، بالتنقيط داخل كيس الملتحمة.
يجب رج العبوة قبل الاستعمال.
تقطر قطرة أو قطرتان داخل كيس الملتحمة مرتين إلى أربع مرات يومياً. يمكن خلال الساعات الأربع والعشرين إلى الثماني وأربعين الأولى من العلاج زيادة الجرعة بأمان إلى قطرتين كل ساعة.
يجب عدم سحب العلاج مبكراً.
في الحالات المزمنة يجب سحب العلاج تدريجياً بتقليل تواتر الجرعات.
الاستعمال لدى الأطفال:
لم تثبت سلامة وفعالية المستحضر لدى الأطفال بعمر سنتين أو أقل.
فرط الجرعة
لا تسبب الجرعة المفرطة عن طريق الاعطاء العيني الموضعي عادةً مشاكل خطيرة.
في حالة حدوث جرعة مفرطة عرضياً في العين، يجب غسل العين بالماء أو بمحلول ملحي نظامي. أما إذا تم ابتلاع المستحضر عن طريق الخطأ فيجب على المريض شرب السوائل لتمديده.
شروط الحفظ:
يحفظ بدرجة حرارة )2(25- ˚م. لا يجمد
التعبئة:
عبوة بلاستيكية سعة 10 مل