-
الفئة العلاجية
- العوامل المضادة للانتان
- الأدوية العينية
- الشكل الصيدلاني : القطرات العينية
- التركيب : كلورامفينيكول 5 ملغ/ 1 مل
- المادة الفعالة : كلورامفينيكول
النشرة الدوائية :
آلية التأثير:
الكلورامفينيكول مضاد حيَوي واسع الطيف مع فعالية كابحة للجراثيم وهو فعال ضد مجال واسع من المتعضيات ايجابية وسلبية الغرام، بما فيها النزلة الوافدة المستديمة، المكورة العقدية الرئوية، المكورات العنقودية الذهبية، العقدية المقيحة، أصناف الموراكسيلا والنيزيريا البنية.يبدي الكلورامفينيكول فعاليته المضادة للجراثيم من خلال ارتباطه العكوس بالـريبوسومات الجرثومية وبالتالي تثبيط اصطناع البروتين الجرثومي.
الحركية الدوائية:
بعد تطبيق الموضعي للعين، قد يمتص الكلورامفينيكول عبر الخلط المائي.قد يتم امتصاص كميات كافية من العين لتظهر في الدوران الجهازي. ليس هناك معلومات محددة متوافرة عن الامتصاص الجهازي لهذا الشكل الجرعي
الاستطبابات:
معالجة التهاب الملتحمة الجرثومي الحاد.
مضادات الاستطباب:
- فرط الحساسية للـكلورامفينيكول أو لأي من مكونات المستحضر.
- المرضى الذين تعرضوا للاصابة بـكبت النقي أثناء استعمال مسبق للـكلورامفينيكول.
- وجود حالات فردية أو وراثية من حثل الدم بما فيه فقر الدم اللاتنسجي.
التحذيرات والاحتياطات:
يمتص الكلورامفينيكول جهازياً من العين وتم الإبلاغ عن حالات سمية بعد التعرض المزمن.
يجب استشارة الطبيب في حالات الانتانات الشديدة والتي لا تقتصر على الملتحمة وذلك عندما يتوجب إضافة معالجة جهازية ملائمة إلى جانب الكلورامفينيكول. قد ينتج أحيانا عن استعمال الكلورامفينيكول الموضعي تكاثر لمتعضيات غير حساسة تتضمن الفطور. إذا ظهرت أي انتانات جديدة خلال المعالجة , يجب استشارة الطبيب .يجب تجنب التطبيق الموضعي للكلورامفينيكول المطول أو الانقطاع عن المعالجة المتكرر لأنه قد يزيد احتمالية التحسس أو ظهور متعضيات مقاومة . في حال ظهور أي انتانات جديدة خلال المعالجة أو في حال سوء الأعراض يجب استشارة الطبيب حالاً.
يجب ألا يستخدم هذا المستحضر لفترة تتجاوز الـ 5 أيام . ويجب أن يرمى بعد ذلك.
يجب استشارة الطبيب في حال عدم تحسن الحالة بعد يومين من العلاج أو في حال تفاقمت الأعراض.
لا يؤمن مستحضر كلورامفينيكول 0.5 % تغطية كاملة لكل من الزائفة الزانجارية والسراتية الذابلة.
يجب استشارة الطبيب في الحالات التالية :
- اضطراب في الرؤية
- ألم شديد داخل العين
- رُهابُ الضَّوء
- الْتِهاب عين مترافق مع طَفَح على فروة الرأس والوجه.
- عندما تبدو العين غير صافية
- عند الاشتباه بوجود جسم غريب في العين.
يجب استشارة الطبيب عند وجود إحدى الحالات التالية مسبقاً :
- التهاب ملتحمة سابق
- الزرق
- متلازمة جفاف العين
- جراحة في العين أو معالجة ليزرية خلال الأشهر الـ 6 الماضية
- إصابة عينية
- استخدام العدسات اللاصقة
يجب استشارة الطبيب قبل استعمال المحلول العيني من الكلورامفينيكول. يجب عدم وضع العدسات اللاصقة أثناء العلاج. ينبغي عدم وضع العدسات اللاصقة اللينة إلا بعد مرور 24 ساعة من انتهاء العلاج.
التداخلات الدوائية :
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكلورامفينيكول مع الأدوية التي قد تخمد وظيفة نقي العظام.
الحمل والإرضاع :
لم يثبت أمان استخدام الكلورامفينيكول موضعياً أثناء الحمل والإرضاع. بما إن هذا المستحضر يباع من غير وصفة طبية لا ينصح باستخدامه خلال الحمل . من وجهة نظر الحقيقة بأن الكلورامفينيكول قد يظهر في الحليب , يجب تجنب استخدام خلال الإرضاع .
التأثيرات على القدرة على قيادة السيارات وتشغيل الآليات :
قد يحدث غشاوة بالرؤية عند استخدام القطرة ويجب تحذير المريض بعدم القيادة وتشغيل الآليات حتى تصبح الرؤية واضحة.
التأثيرات الجانبية :
تم الإبلاغ عن حدوث نقص تنسج نقي العظام، بما في ذلك فقر الدّم اللاتنسجي والموت بعد الاستخدام الموضعي للكلورامفينيكول. بالرغم من أن الخطر نادر إلا أنه ينبغي أن يبقى في الذهن لدى تقييم الفوائد المتوقعة من استخدام المستحضر.
قد يحدث إحساس بالحرقة أو وخز عابر أثناء استخدام كلورامفينيكول 0.5 % محلول عيني.
تشمل التأثيرات الجانبية الأخرى :
تفاعلات فرط تحسس والتي قد تبدو كوذمة وعائية عصبية، شَرَى، تَأَقّ، حمى والتهاب جلد بُقْعِيٌّ حطاطِيّ و حُوَيْصِلِيّ. في هذه الحالة يجب إيقاف العلاج فوراً.
الجرعة و طريقة الاستعمال :
البالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق و كبار السن :
نقطة واحدة في العين المصابة كل ساعتين وذلك خلال الـ 48 ساعة الأولى ثم تصبح كل 4 ساعات فيما بعد ذلك مدة العلاج خمسة أيام .يجب أن تمتد مدة العلاج لخمسة أيام حتى في حال تحسن الأعراض. للاستخدام العيني .
فرط الجرعة :
بالنظر لقلة كمية الكلورامفينيكول في القطرة العينية للكلورامفينيكول, فإن فرط الجرعة من غير المحتمل أن يسبب أي خطر. لا يتطلب أي معالجة محددة .
شروط الحفظ:
يحفظ المستحضر بدرجة حرارة (8-2)°م بعيداً عن الضوء.
التعبئة:
عبوة بلاستيكية سعة 10 مل.