كولد فري

  • الفئة العلاجية
    • أدوية الجهاز التنفسي
  • الشكل الصيدلاني : شراب
  • التركيب : لوراتادين 5 ملغ + بسودوافدرين سلفات 60 ملغ /5 مل
  • المادة الفعالة : لوراتادين+بسودوافدرين سلفات

النشرة الدوائية :

الخصائص:

إن لوراتادين مضاد للهيستامين يعمل عن طريق المناهضة التنافسية للهيستامين على مستقبلات H 1، مما يساعد على تقليل الأعراض مثل العينينن الدامعتين و العطاس.

البسودوايفدرين هو مضاد إحتقان يسبب تضيق الأوعية وانكماش لاحق للأغشية المخاطية الأنفية عن طريق تحفيز ألفا الأدرينالية، وتعزيز التصريف الأنفي.

الحرائك الدوائية:

لوراتادين: بعد تناوله عن طريق الفم، لوراتادين يمتص بسرعة وبشكل جيد و يخضع لاستقلاب المرور الكبدي الأول بشكل كبير . يفرز حوالي 40٪ من الجرعة في البول و 42٪ في البراز خلال فترة 10 يوم وذلك بشكل أساسي على شكل مستقلبات مقترنة .

بسودوايفدرين: بعد تناول البسودوايفدرين هيدروكلورايد 60 ملغ عن طريق الفم ، بشكل مضغوطات أو محلول فموي ، يزول الإحتقان الأنفي خلال 30 دقيقة ويستمر لمدة 46 ساعة. يفرز البسودوايفدرين ومستقلباته في البول، ويفرز 55-75٪ من الجرعة دون تغيير.

الاستطبابات:

  • يخفف بشكل مؤقت هذه الأعراض بسبب حمى القش أو حساسية في الجهاز التنفسي العلوي: العطاس، العيون الدامعة ، سيلان الأنف، حكة (في الأنف , الحلق أو العيون) و الدمع.
  • يخفف بشكل مؤقت إحتقان الانف بسبب الزكام ، حمى القش أو غيرها من الحساسية في الجهاز التنفسي العلوي: ينقص من تورم الممرات الأنفية، ويخفف مؤقتا إحتقان الجيوب الأنفية والضغط ، ويعيد التنفس بشكل مؤقت بحرية عن طريق الأنف.

مضادات الاستطباب :

  • فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج أو إذا كان حدث لدى المريض رد فعل تحسسي لهذا المنتج أو أي من مكوناته.
  • فرط الحساسية أو ردود فعل تحسسية ذاتية تجاه العوامل الأدرينالية.
  • العلاج مع مثبطات مونو أمين أوكسيداز (MAOI) (مثل، فينيلزين) أو لمدة 2 أسابيع بعد التوقف عن أدوية مثبطات المونو أمين أوكسيداز MAOI.
  • الزرق، الزرق ضيق الزاوية، ارتفاع ضغط الدم الشديد، وأمراض الشريان التاجي الحادة ، أو صعوبة شديدة في التبول (احتباس البول)، فرط نشاط الغدة الدرقية.
  • إذا كان المريض يتناول دروكسي دوبا أو تناول فيورازوليدون خلال 14 يوم الماضية.
  • إذا حدث لدى المريض آثار جانبية خطيرة مثل عدم انتظام النظم القلبية مع مضادات الإحتقان (مثل، البسودوايفدرين، فينيل ايفرين)

التحذيرات:

  • يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام إذا كان المريض يعاني من: مرض قلبي ، مرض في الغدة الدرقية، داء السكري، مرض كبدي أو كلوي (الاعتلال الكلوي ، الاعتلال الكبدي) أو اضطرابات في النوم ، وزيادة الضغط في باطن العين أو تضخم البروستات.
  • يجب على المريض إيقاف الاستعمال واستشارة الطبيب في حال حدوث رد فعل تحسسي لهذا المستحضر، لم تتحسن الأعراض خلال 5 أيام أو كانت مصحوبة بحمى، عصبية، دوار أو أرق.
  • يجب أن تستخدم محاكيات الودي بحذر عند المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية متضيقة ، انسداد بوابي اثنا عشري أو انسداد عنق المثانة .
  • قد تسبب محاكيات الودي تحفيز للجهاز العصبي المركزي (CNS) ، استثارة , نوبات و / أو وهط قلبي وعائي مترافق مع انخفاض ضغط الدم.
  • يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي شديد جرعة أولية منخفضة لأنه من الممكن أن ينخفض لديهم تصفية اللوراتادين ، ينصح بنصف الجرعة المعتادة كجرعة أولية.
  • تم إساءة استعمال البسودوايفدرين ، مثل منشطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى . مع الإستخدام المستمر يصبح متحملا ، يزيد المستخدم من الجرعة وتحدث السمية. قد يتبع السحب السريع الاكتئاب.
  • تم الإبلاغ عن انسداد المريء و انثقاب مع هذا المنتج ، وبالتالي ، لا ينبغي أن يستخدم من قبل المرضى الذين يعانون من تاريخ لصعوبة في بلع الأقراص أو الذين عرفوا بتضيق الجهاز المعدي المعوي العلوي أو تمعج المريء غير الطبيعي.
  • ينصح المريض بعدم تناول الدواء إذا كان سيخضع لاختبار حساسية الجلد وذل لمدة 6 أيام على الأقل قبل اختبار الجلد .
  • قد يسبب دوخة وبالتالي فإنه يجب أن يستخدم بحذر أثناء القيادة أو القيام بمهام أخرى المحتمل أن تكون غير آمنة حتى يعلم المريض رد فعله للدواء.
  • من الممكن أن يكون المسنين أكثر حساسية لآثار الدواء و من المحتمل أن يسبب ردود فعل سلبية بشكل أكبر , لذلك يستحدم بحذر لديهم .

الحمل و الإرضاع:

  • الفئة B ، لم يثبت الاستخدام الآمن لهذا الدواء خلال الحمل ، ولذلك يجب أن يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.
  • بما أن لوراتادين و بسودوايفدرين سلفات يفرزان في حليب الثدي، يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الإرضاع أو إيقاف استخدام الدواء.

التداخلات الدوائية:

  • تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز البلازما للوراتادين بعد الاستعمال المتزامن مع الكيتوكونازول، الاريثرومايسين أو سيميتيدين في التجارب السريرية المحكمة ، ولكن من دون تغييرات كبيرة سريريا .
  • الأدوية المعروفة بتثبيط الاستقلاب الكبدي يجب أن تستعمل بحذر.
  • يمكن أن تنخفض الآثار الخافضة للضغط لميثيل دوبا، ميكاميلامين، ريزيربين و القلويدات من قبل محاكيات الودي.
  • قد تتداخل العوامل الحاصرة لبيتا الأدرينالية أيضا مع محاكيات الودي.
  • يمكن أن يحدث زيادة نشاط الناظمَة المنْتبذة‎ عند استخدام بسودوايفدرين بالتزامن مع الديجيتال لذلك يجب أن تستخدم بحذر.
  • مضادات الحموضة تزيد من معدل امتصاص البسودوايفدرين و الكاولين ينقصه.
  • تداخلات مع تحاليل المخبرية : يجب إيقاف مضادات الهيستامين تقريبا قبل 48 ساعة من إجراء اختبار الجلد لأنه من الممكن أن تمنع أو تخفض ردود الفعل الإيجابية لمؤشرات الجلد التفاعلية.
  • مع الغوانادريل وغوانيثيدين قد تنخفض فعاليتها بالاستخدام المتزامن .
  • مع البروموكريبتين قد يزداد خطر الآثار الجانبية أو الآثار السامة بالاستخدام المتزامن .
  • المقلونات البولية (مثل، بيكربونات الصوديوم) قد تزيد من خطر الآثار الجانبية لهذا الدواء .

الآثار الجانبية:

الآثار الجانبية الشائعة:

السعال, دوخة, النعاس, جفاف الفم , استثارة , تعب , صداع , فقدان الشهية, اضطراب خفيف في المعدة ، غثيان, عصبية, ألم الحلق, عطش، الأرق، ونعاس.

الجرعة وطريقة الإستخدام:

يجب أن لا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام

من أجل الشراب:

البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق: 5 مل (ملعقة واحدة شاي 5مل) مرتين يوميا

الأطفال من 6-12 سنة من العمر: حسب وصفة الطبيب

من أجل الكبسولات مديدة التحرر120/5:

البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق: كبسولة واحدة مرتين يوميا

الأطفال من 6- 12 سنة من العمر: حسب وصفة الطبيب

المرضى الذين يعانون من وظيفة كلوية منخفضة (تصفية الكرياتين أقل من 30 مل / دقيقة): يجب البدء بكبسولة كل يوم

المرضى الذين يعانون من مرض كبدي أو كلوية أخرى : حسب وصفة الطبيب

في حال نسيان المريض لجرعة يجب أخذها بأسرع وقت ممكن . إذا كان الوقت وقت الجرعة القادمة تقريبا ، يجب أن يتم تجاوز الجرعة المنسية ، يجب عدم تناول جرعتين في وقت واحد.

فرط الجرعة:

قد تختلف الأعراض من تثبيط الجهاز العصبي المركزي (تسكين ، انقطاع النفس , تقلص اليقظة العقلية ، زرقة، غيبوبة، وهط قلبي وعائي) لتنشيط (الأرق، هلوسة، رعشة أو نوبات) حتى الموت.

العلاج: في حال فرط الجرعة ، يجب البدء بعلاج الأعراض والداعم العام مباشرة والمحافظة عليه في حال كان ذلك ضروريا.

شروط الحفظ: يحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة لا تتجاوز 25°م  بعيداً عن الضوء.

التعبئة :

عبوة سعة 100 مل شراب.

عبوة تحوي 10 كبسولات مديدة التأثير.

عبوة تحوي 20 كبسولة مديدة التأثير.