-
الفئة العلاجية
- أدوية الجهاز التنفسي
- الشكل الصيدلاني : شراب
- التركيب : لوراتادين 5 ملغ + بسودوافدرين سلفات 60 ملغ /5 مل
- المادة الفعالة : لوراتادين+بسودوافدرين سلفات
النشرة الدوائية :
الخصائص:
إن لوراتادين مضاد للهيستامين يعمل عن طريق المناهضة التنافسية للهيستامين على مستقبلات H 1، مما يساعد على تقليل الأعراض مثل العينينن الدامعتين و العطاس.
البسودوايفدرين هو مضاد إحتقان يسبب تضيق الأوعية وانكماش لاحق للأغشية المخاطية الأنفية عن طريق تحفيز ألفا الأدرينالية، وتعزيز التصريف الأنفي.
الحرائك الدوائية:
لوراتادين: بعد تناوله عن طريق الفم، لوراتادين يمتص بسرعة وبشكل جيد و يخضع لاستقلاب المرور الكبدي الأول بشكل كبير . يفرز حوالي 40٪ من الجرعة في البول و 42٪ في البراز خلال فترة 10 يوم وذلك بشكل أساسي على شكل مستقلبات مقترنة .
بسودوايفدرين: بعد تناول البسودوايفدرين هيدروكلورايد 60 ملغ عن طريق الفم ، بشكل مضغوطات أو محلول فموي ، يزول الإحتقان الأنفي خلال 30 دقيقة ويستمر لمدة 46 ساعة. يفرز البسودوايفدرين ومستقلباته في البول، ويفرز 55-75٪ من الجرعة دون تغيير.
الاستطبابات:
- يخفف بشكل مؤقت هذه الأعراض بسبب حمى القش أو حساسية في الجهاز التنفسي العلوي: العطاس، العيون الدامعة ، سيلان الأنف، حكة (في الأنف , الحلق أو العيون) و الدمع.
- يخفف بشكل مؤقت إحتقان الانف بسبب الزكام ، حمى القش أو غيرها من الحساسية في الجهاز التنفسي العلوي: ينقص من تورم الممرات الأنفية، ويخفف مؤقتا إحتقان الجيوب الأنفية والضغط ، ويعيد التنفس بشكل مؤقت بحرية عن طريق الأنف.
مضادات الاستطباب :
- فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج أو إذا كان حدث لدى المريض رد فعل تحسسي لهذا المنتج أو أي من مكوناته.
- فرط الحساسية أو ردود فعل تحسسية ذاتية تجاه العوامل الأدرينالية.
- العلاج مع مثبطات مونو أمين أوكسيداز (MAOI) (مثل، فينيلزين) أو لمدة 2 أسابيع بعد التوقف عن أدوية مثبطات المونو أمين أوكسيداز MAOI.
- الزرق، الزرق ضيق الزاوية، ارتفاع ضغط الدم الشديد، وأمراض الشريان التاجي الحادة ، أو صعوبة شديدة في التبول (احتباس البول)، فرط نشاط الغدة الدرقية.
- إذا كان المريض يتناول دروكسي دوبا أو تناول فيورازوليدون خلال 14 يوم الماضية.
- إذا حدث لدى المريض آثار جانبية خطيرة مثل عدم انتظام النظم القلبية مع مضادات الإحتقان (مثل، البسودوايفدرين، فينيل ايفرين)
التحذيرات:
- يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام إذا كان المريض يعاني من: مرض قلبي ، مرض في الغدة الدرقية، داء السكري، مرض كبدي أو كلوي (الاعتلال الكلوي ، الاعتلال الكبدي) أو اضطرابات في النوم ، وزيادة الضغط في باطن العين أو تضخم البروستات.
- يجب على المريض إيقاف الاستعمال واستشارة الطبيب في حال حدوث رد فعل تحسسي لهذا المستحضر، لم تتحسن الأعراض خلال 5 أيام أو كانت مصحوبة بحمى، عصبية، دوار أو أرق.
- يجب أن تستخدم محاكيات الودي بحذر عند المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية متضيقة ، انسداد بوابي اثنا عشري أو انسداد عنق المثانة .
- قد تسبب محاكيات الودي تحفيز للجهاز العصبي المركزي (CNS) ، استثارة , نوبات و / أو وهط قلبي وعائي مترافق مع انخفاض ضغط الدم.
- يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي شديد جرعة أولية منخفضة لأنه من الممكن أن ينخفض لديهم تصفية اللوراتادين ، ينصح بنصف الجرعة المعتادة كجرعة أولية.
- تم إساءة استعمال البسودوايفدرين ، مثل منشطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى . مع الإستخدام المستمر يصبح متحملا ، يزيد المستخدم من الجرعة وتحدث السمية. قد يتبع السحب السريع الاكتئاب.
- تم الإبلاغ عن انسداد المريء و انثقاب مع هذا المنتج ، وبالتالي ، لا ينبغي أن يستخدم من قبل المرضى الذين يعانون من تاريخ لصعوبة في بلع الأقراص أو الذين عرفوا بتضيق الجهاز المعدي المعوي العلوي أو تمعج المريء غير الطبيعي.
- ينصح المريض بعدم تناول الدواء إذا كان سيخضع لاختبار حساسية الجلد وذل لمدة 6 أيام على الأقل قبل اختبار الجلد .
- قد يسبب دوخة وبالتالي فإنه يجب أن يستخدم بحذر أثناء القيادة أو القيام بمهام أخرى المحتمل أن تكون غير آمنة حتى يعلم المريض رد فعله للدواء.
- من الممكن أن يكون المسنين أكثر حساسية لآثار الدواء و من المحتمل أن يسبب ردود فعل سلبية بشكل أكبر , لذلك يستحدم بحذر لديهم .
الحمل و الإرضاع:
- الفئة B ، لم يثبت الاستخدام الآمن لهذا الدواء خلال الحمل ، ولذلك يجب أن يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.
- بما أن لوراتادين و بسودوايفدرين سلفات يفرزان في حليب الثدي، يجب اتخاذ قرار إما بإيقاف الإرضاع أو إيقاف استخدام الدواء.
التداخلات الدوائية:
- تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز البلازما للوراتادين بعد الاستعمال المتزامن مع الكيتوكونازول، الاريثرومايسين أو سيميتيدين في التجارب السريرية المحكمة ، ولكن من دون تغييرات كبيرة سريريا .
- الأدوية المعروفة بتثبيط الاستقلاب الكبدي يجب أن تستعمل بحذر.
- يمكن أن تنخفض الآثار الخافضة للضغط لميثيل دوبا، ميكاميلامين، ريزيربين و القلويدات من قبل محاكيات الودي.
- قد تتداخل العوامل الحاصرة لبيتا الأدرينالية أيضا مع محاكيات الودي.
- يمكن أن يحدث زيادة نشاط الناظمَة المنْتبذة عند استخدام بسودوايفدرين بالتزامن مع الديجيتال لذلك يجب أن تستخدم بحذر.
- مضادات الحموضة تزيد من معدل امتصاص البسودوايفدرين و الكاولين ينقصه.
- تداخلات مع تحاليل المخبرية : يجب إيقاف مضادات الهيستامين تقريبا قبل 48 ساعة من إجراء اختبار الجلد لأنه من الممكن أن تمنع أو تخفض ردود الفعل الإيجابية لمؤشرات الجلد التفاعلية.
- مع الغوانادريل وغوانيثيدين قد تنخفض فعاليتها بالاستخدام المتزامن .
- مع البروموكريبتين قد يزداد خطر الآثار الجانبية أو الآثار السامة بالاستخدام المتزامن .
- المقلونات البولية (مثل، بيكربونات الصوديوم) قد تزيد من خطر الآثار الجانبية لهذا الدواء .
الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية الشائعة:
السعال, دوخة, النعاس, جفاف الفم , استثارة , تعب , صداع , فقدان الشهية, اضطراب خفيف في المعدة ، غثيان, عصبية, ألم الحلق, عطش، الأرق، ونعاس.
الجرعة وطريقة الإستخدام:
يجب أن لا تتجاوز مدة العلاج 5 أيام
من أجل الشراب:
البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق: 5 مل (ملعقة واحدة شاي 5مل) مرتين يوميا
الأطفال من 6-12 سنة من العمر: حسب وصفة الطبيب
من أجل الكبسولات مديدة التحرر120/5:
البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق: كبسولة واحدة مرتين يوميا
الأطفال من 6- 12 سنة من العمر: حسب وصفة الطبيب
المرضى الذين يعانون من وظيفة كلوية منخفضة (تصفية الكرياتين أقل من 30 مل / دقيقة): يجب البدء بكبسولة كل يوم
المرضى الذين يعانون من مرض كبدي أو كلوية أخرى : حسب وصفة الطبيب
في حال نسيان المريض لجرعة يجب أخذها بأسرع وقت ممكن . إذا كان الوقت وقت الجرعة القادمة تقريبا ، يجب أن يتم تجاوز الجرعة المنسية ، يجب عدم تناول جرعتين في وقت واحد.
فرط الجرعة:
قد تختلف الأعراض من تثبيط الجهاز العصبي المركزي (تسكين ، انقطاع النفس , تقلص اليقظة العقلية ، زرقة، غيبوبة، وهط قلبي وعائي) لتنشيط (الأرق، هلوسة، رعشة أو نوبات) حتى الموت.
العلاج: في حال فرط الجرعة ، يجب البدء بعلاج الأعراض والداعم العام مباشرة والمحافظة عليه في حال كان ذلك ضروريا.
شروط الحفظ: يحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة لا تتجاوز 25°م بعيداً عن الضوء.
التعبئة :
عبوة سعة 100 مل شراب.
عبوة تحوي 10 كبسولات مديدة التأثير.
عبوة تحوي 20 كبسولة مديدة التأثير.