-
الفئة العلاجية
- مضادات الانتان
- المضادات الحيوية البتالاكتامية
- الشكل الصيدلاني : كبسول
- التركيب : سيفالكسين ( مونوهيدرات ) 500 ملغ / الكبسولة
- المادة الفعالة : سيفالكسين
النشرة الدوائية :
الخواص :
كيفلكسين (سيفالكسين) مضاد حيوي نصف صنعي واسع الطيف من مشتقات السيفالوسبورينات , معد للاستخدام عن طريق الفم (كبسول شراب) .
الخواص الفارموكولوجية:
– سيفالكسين : ثابت في الوسط الحمضي وقد يعطى بدون اعتبار مع وجبات الطعام وهو يمتص بسرعة بعد أخذه عن طريق الفم .
– ويصل معدل ذروة تركيزه في المصل بعد أخذ جرعة واحدة من 250-500 ملغ و 1 غرام إلى حوالي32,18,9 مكغ / مل على التوالي وذلك خلال ساعة من تناول الجرعة .
– يطرح السيفالكسين في البول بالترشيح الكبيبي والإفراز الانبوبي .
– ويطرح أكثرمن 90 % سيفاليكسين بالبول خلال 8 ساعات دون أي تغير
– أثناء هذه الفترة تصل ذروة كثافته في البول تقريبا بعد أخذ جرعة واحدة من (250-500 ) ملغ/ 1 غرام إلى حوالي (1.000-2.200-5.000 ) مكغ / مل على التوالي
الجرثوميات:
أثبتت الاختبارات أن فعالية كيفلكسين قاتلة للجراثيم وذلك بتثبيطها لتركيب جدار الخلية
سيفالكسين أظهر فعالية ضد أغلب الكائنات الحية المجهرية التالية :
الجراثيم إيجابية الغرام :
العنقودية المذهبة ( متضمنة السلاسل المقاومة للبنسلين ) – العنقودية البشروية ( السلاسل المنتجة للبنسلين ) – عقديات ذات الرئة – العقدية المقيحة
الجراثيم سلبية الغرام :
– الاشريكية القولونية – محبات الدم النزلية – الكلبسلة الرئوية
– الموراكسيلا ( برانهاميلا ) كاتاراليس – المتقلبة الرائعة
ملاحظة : المكورات العنقودية المقاومة للميتسيللين ومعظم زمر المكورات المعوية ( المكورات المعوية البرازية – المكورات العنقودية البرازية ) هي مقاومة
للسيفالوسبورينات بما فيها السيفاليكسين , وهو غير فعال تجاه معظم زمر الجراثيم المعوية , الموجانيلا مورغاني , المتقلبة الاعتيادية . كما أنه لا يملك فعالية تجاه زمر الزائفات .
الاستطبابات :
كيفلكسين يوصف لمعالجة الالتهابات التالية :
– التهاب الجهاز التنفسي – التهاب الأذن الوسطى – التهاب الجلد والأنسجة الرخوة
– التهاب المفاصل والعظام – التهاب الجهاز التناسلي البولي
ملاحظة :
يجب إجراء اختبارات التحسس قبل وأثناء المعالجة
يجب إجراء اختبار لوظيفة الكلية قبل وصف العلاج
مضادات الاستطباب :
لا يوصف الكيفلكسين للمرضى الذين لديهم تحسس للمضادات الحيوية من زمرة السيفالوسبورينات
التحذيرات :
– قبل بدء المعالجة بالسيفالكسين يجب أخذ الاحتياطات لمعرفة فيما اذا كان المريض لديه تفاعلات فرط حساسية سابقة للسيفالوسبورينات والبنسلين
– مشتقات السيفالوسبورينات يجب أن تعطى بحذر الى المرضى الذين لديهم حساسية للبنسلين
– تتطلب تفاعلات فرط التحسس الخطيرة المعالجة بالابنفرين واجراءات طوارئ اخرى – المرضى الذين لديهم نوع من الحساسية وخصوصا تجاه هذه الادوية يجب أن تستخدم المضادات الحيوية بحذر .
– سجل التهاب الغشاء الكولوني الكاذب مع كل العوامل المضادة للجراثيم بما فيها السيفالكسين وقد يتراوح ذلك من معتدل إلى خطر لذا من المهم اعتبار هذا التشخيص في المرضى الذين لديهم إسهال لاحق بعد تناول جرعة المضادالحيوي .
– المعالجة بالعوامل المضادة للجراثيم تعدل الفلورا الطبيعية للكولون ويمكن أن تسمح بالنمو الزائد للمطثيات
– بعد تشخيص التهاب الكولون الكاذب يجب أن تبدأ الاجراءات العلاجية
– وفي الحالات المعتدلة الى الحادة يجب أن تعطى السوائل والمحاليل وأن يزود المريض بالبروتينات ويعالج بأدوية مضادة للجراثيم فعالة سريريا ضد التهاب الكولون بالمطثيات المفيدة .
الاحتياطات :
بشكل عام : المرضى يجب أن يتتبعوا بعناية أية أثار جانبية أو ظواهر غير طبيعية للدواء او فرط حساسية للدواء اذا حدث تفاعل تحسس للكيفلكسين يجب إيقاف إعطاء الدواء والمرضى يجب معالجتهم بالإجراءات الملائمة (بالابنفرين او الأمينات الرافعة لضغط الدم , مضادات الهيستامين , و الستيروئيدات القشرية ) .
– الاستخدام المطول للكيفلكسين يؤدي الى فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة ومن الضروري عندها إجراء مراقبة دقيقة للمريض
– سجلت إيجابية اختبار كومبس عند المعالجة بالمضادات الحيوية من زمرة السيفالوسبورينات
– يجب وصف الكيفلكسين بحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل واضح في الوظيفة الكلوية
– إعطاء الكيفلكسين يمكن أن يؤدي لاختبارات إيجابية كاذبة عند التحري عن سكر البول باستخدام محلول بندكت أو محلول فهلنغ
– كما هو الحال مع المضادات الحيوية من مجموعة البيتا لاكتام يعمل البروبنسيد على منع طرح الكيفلكسين
– يجب أخذ الحذر عند وصف الكيفلكسين للمرضى الذين لديهم تاريخ سابق لأمراض في الجهاز المعدي المعوي وخاصة التهاب القولون .
الاستعمال في الحمل :
لم يدرس أمان هذا المستحضر للاستعمال أثناء الحمل لذلك يجب استعمال الكيفلكسين أثناء الحمل فقط إذا دعت الضرورة .
الاستعمال عند المرضعات : يجب توخي الحذر عند إعطاء الكيفلكسين للأم المرضع
الاستعمال عند الرضع : لم يثبت سلامة وفعالية استعمال هذا الدواء لدى الأطفال أقل من عمر شهر واحد
الآثار الجانبية :
*الجهاز الهضمي : يمكن أن يلاحظ أعراض التهاب قولون غشائي كاذب أثناء أو بعد المعالجة بالمضادات الحيوية : سوء هضم , غثيان , إقياء , ويمكن أن يلاحظ بشكل نادر . الأثر الجانبي الأكثر تكرارا هو الإسهال
* فرط الحساسية :
يمكن أن يترافق العلاج بتفاعلات تحسس تظهر على شكل اندفاعات , شري , وذمة وعائية , حكة , وتزول عادة هذه الأعراض عند إيقاف العلاج
* فرط الجرعة : تتضمن أعراض زيادة الجرعة : غثيان , إقياء , ألم أسفل البطن , إسهال , وبيلة دموية ما لم يتم تناول من5-10أضعاف الجرعة الاعتيادية من السيفالكسين فليس هناك حاجة لإجراء تطهير للجهاز المعدي المعوي
يمكن إنقاص امتصاص الدواء من الجهاز المعدي المعوي بتناول الكربون الفعال والتي يكون في حالات عدة اكثر فعالية من إفراغ المعدة أو إجراء اقياء
الجرعة وطريقة الاستعمال :
* للكبار : الجرعة الاعتيادية للكبار هي 250 ملغ كل 6 ساعات أو 500 ملغ كل 12 ساعة للحالات التالية :التهاب البلعوم بالمكورات العقدية , انتانات الجلد ومكوناته , التهاب المثانة غير المعقدة , عند المرضى فوق 15 سنة والفترة الزمنية لمعالجة التهاب المثانة يجب أن يستمر من 7 – 14 يوم وفي الإصابات الأكثر خطورة أو تلك المتسببة بالمتعضيات الأقل حساسية فيجب زيادة الجرعة
* للأطفال والرضع : الجرعة المعتادة هي 25 -50 ملغ/ كغ من وزن الجسم موزعة على جرعات.
لعلاج التهاب البلعوم بالمكورات العقدية عند المرضى فوق السنة وانتانات الجلد
في علاج التهاب الأذن الوسطى أظهرت الدراسات السريرية أن الجرعة المطلوبة
١٠٠ ملغ / كغ من وزن الجسم موزعة على أربع جرعات. – من ٧٥
في معالجة الاصابات بالمكورات العقدية الحالة للدم من زمرة بيتا لاكتام فإن الجرعة
العلاجية من كيفلكسين يجب أن تستمر لمدة ١٠ أيام على الأقل.
شروط الحفظ :
المحافظ :
٣٠ م بعيداً عن الضوء .
التعبئة :
كيفلكسين ٢٥٠ كبسول عبوة تحوي ٢٠ كبسولة
كيفلكسين ٥٠٠ كبسول عبوة تحوي ٢٠ كبسولة