-
الفئة العلاجية
- الأدوية العينية
- الشكل الصيدلاني : محاليل عينية وحيدة الجرعة
- التركيب : كل 1 مل من المحلول القطرة العينية العقيم يحتوي على: 5,12 ملغ ليفوفلوكساسين هيميهيدرات ما يعادل 5 ملغ ليفوفلوكساسين. الجرعة الوحيدة الواحدة( 0,3 مل ) تحتوي على 1,5 ملغ من ليفوفلوكساسين.
- المادة الفعالة : ليفوفلوكساسين (هيميهيدرات)
النشرة الدوائية :
آلية العمل:
ليفوفلوكساسين هو مضاد جرثومي مثل فلوروكينولونات يعمل على ثثبيط الجراثيم النمط II توبوأيزوميراز – معقد إنزيم DNA- و إنزيم توبوأيزوميراز IV . ليفوفلوكساسين يستهدف بشكل محترف معقد إنزيم DNA- في الجراثيم سلبية الغرام و إنزيم توبوأيزوميراز IV في الجراثيم إيجابية الغرام.
الحرائك الدوائية:
بعد التقطير العيني، يحتفظ بـ ليفوفلوكساسين بشكل جيد في فيلم الدمع.
و بذلك، فإن التراكيز البلازمية لـ ليفوفلوكساسين غير معروفة بعد التطبيق في حالة انتان العين.
الاستطبابات:
تستطب ليفوفلوكساسين القطرة العينية في المعالجة الموضعية لانتانات العين الخارجية الجرثومية التي تسببها أحياء دقيقة سريعة التأثر بـ ليفوفلوكساسين عند المرضى الذين هم بعمر السنة أو أكبر.
تستطب ليفوفلوكساسين القطرة العينية عند البالغين، الأطفال بعمر السنة حتى 12 سنة و المراهقين من عمر 12 إلى 18 سنة.
مضادات الاستطباب:
عند المرضى الذين لديهم فرط تحسس من ليفوفلوكساسين أو أي من الكينولونات الأخرى أو من السواغات.
التأثيرات الجانبية:
اضطرابات النظام العصبي:
غير شائعة: صداع.
اضطرابات عينية:
شائعة: احساس بحرقة في العين ، ضعف البصر و حصر المخاط.
غير شائعة :تصبغ الجفن، داء كيميائي، تفاعل حليمي ملتحمي، وذمة في الجفن، عدم راحة في العين، حكة في العين، ألم في العين، زرق في الملتحمة، بصيلات الملتحمة، جفاف العين، التهاب الجفن الحمامي، و فوبيا الضوء.
لم تشاهد أي ترسبات في القرنية في الدراسات السريرية.
الاضطرابات التنفسية و الصدرية و المنصفية:
غير شائعة : التهاب الأنف.
التحذيرات والاحتياطات للاستخدام:
يجب عدم حقن قطرة ليفوفلوكساسين تحت الملتحمة. و يجب عدم ادخال المحلول إلى الحجرة الأمامية من العين.
عند الاستخدام الطويل مع أدوية مضادات انتان اخرى نتج نمو زائد غير متوقع لأحياء دقيقة و من ضمنها الفطور. في حال حدوث تدهور في الانتان، أو في حال تم ملاحظة تطور الحالة السريرية ضمن فترة معقولة، فيجب ايقاف المنتج و الاستعاضة عنه بعلاج آخر.
يجب على المرضى الذين يعانون من انتانات جرثومية خارجية أن لا يستخدموا العدسات اللاصقة.
قد يترافق مع تناول فلوروكوينولون بشكل جهازي تفاعلات تحسسية، بعد تناول جرعة وحيدة. و في حال حدوث تفاعلات تحسسية لـ ليفوفلوكساسين، فيجب إيقاف الدواء.
من الممكن حدوث التهاب وتر و تمزقه أثناء العلاج بت فلوروكوينولون و من ضمنهم ليفوفلوكساسين، و بشكل خاص عند المرضى كبار السن و المرضى الذين يتناولون الأدوية الستيروئيدية القشرية بشكل متزامن، لذلك يجب أخذ الحذر و إيقاف المعالجة بـ ليفوفلوكساسين القطرة العينية مع أول عرض لالتهاب الوتر.
الأطفال:
تحذيرات و احتياطات الاستخدام هي نفسها للبالغين و الأطفال بعمر السنة فما فوق.
الحمل
لا يوجد بيانات كافية عن استخدام ليفوفلوكساسين عند المرأة الحامل. المخاطر المحتملة للانسان غير معروفة.
يجب استخدام ليفوفلوكساسين القطرة العينية بحذر خلال فترة الحمل فقط في حال كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين.
الارضاع:
إن ليفوفلوكساسين يفرز في حليب الأم. على أية حال، فإنه لا يوجد تأثيرات متوقعة على الطفل الرضيع عند استخدام ليفوتريكس دوز قطرة عينية بالجرعة العلاجية. يجب استخدام ليفوفلوكساسين القطرة العينية خلال فترة الارضاع فقط في حال كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الطفل الرضيع.
التأثيرات على القدرة على القيادة و استخدام الآلات
يمتلك ليفوفلوكساسين القطرة العينية تأثير ثانوي على القدرة على القيادة و تشغيل الألات.
في حال حدث تأثير عابر على الرؤية، فيجب على المريض الانتظار حتى تصبح الرؤية واضحة قبل القيادة أو تشغيل الألات.
التداخلات الدوائية :
لم يتم إجراء دراسات عن تفاعلات الدواء النوعية لـ ليفوتريكس دوز قطرة عينية. بما أن التراكيز البلازمية الأعظمية لـ ليفوفلوكساسين بعد التستيل داخل العين كانت على الأقل 1000 مرة أقل من التراكيز التي سجلت بعد الجرعات الفموية العيارية، التفاعلات المسجلة عند الاستخدام الجهازي لا تتشابه سريرياً مع التفاعلات بعد استخدام ليفوتريكس دوز قطرة عينية.
الأطفال:
لا يوجد دراسات لتفاعلات دوائية عند الأطفال.
الجرعة وطريقة الإعطاء:
لجميع المرضى تستيل قطرة إلى قطرتين على العين المصابة كل ساعتين حتى تصل إلى 8 مرات باليوم بفترة الاستيقاظ لأول يومين و من ثم 4 مرات يومياً لمدة 3 أيام إلى 5 أيام.
في حال استخدام أكثر من دواء موضعي للعين في نفس الوقت، فيجب ترك فترة زمنية بمقدار 15 دقيقة على الأقل بين التقطير.
فترة المعالجة تعتمد على شدة خطورة الاضطرابات و التأثيرات السريرية و فترة الانتان الجرثومي. فترة المعالجة المعتادة هي 5 ايام.
لم يثبت أمان و فعالية ليفوفلوكساسين خلال معالجة التقرح القرنية و الرمد الوليدي.
لا تستطب ليفوفلوكساسين القطرة العينية لدى الأطفال تجت عمر السنة و ذلك بسبب عدم توفر معلومات عن أما و فعالية ليفوفلوكساسين.
الاستخدام عند كبار السن:
لا يوجد حاجة لتعديل الجرعة.
الأطفال:
نفس الجرعة لدى البالغين و الأطفال بعمر السنة فما فوق.
تم إثبات أمان و فعالية ليفوفلوكساسين القطرة العينية عند الأطفال بعمر السنة فما فوق.
لم يتم إثبات أمان و فعالية ليفوتريكس دوز عند الأطفال بعمر تحت السنة.
طريقة الاستخدام:
للاستخدام العيني، بجرعة وحيدة فقط.
محتوى العبوة الواحدة للقطرة العينية وحيدة الجرعة كافية لكلا العينين.
يجب استخدام محلول القطرة العينية بشكل مباشر عند فتحها.
يجب اتلاف عبوة القطرة وحيد الجرعة عند استخدامها.
فرط الجرعة:
الكمية الكلية لـ ليفوفلوكساسين في الكمية الموجودة في عبوة القطرة العينية وحيدة الجرعة صفيرة جداً أمام الجرعة التي تسبب التأثير السمي بعد الاستخدام الفموي العارض. في حال الضرورة، فيجب على المريض متابعة الأعراض السريرية و القيام بالقياسات الازمة. بعد تقطير جرعة زائدة من ليفوتريكس دوز، فيجب غسل العين جيداً بماء نظيف و بدرجة حراراة الغرفة.