مزوري

• الفئة العلاجية
  • أدوية الجهاز التنفسي
• الشكل الصيدلاني : شراب
• التركيب : كل 5 مل شراب يحوي : بروميتازين هيدروكلورايد 6.25 ملغ فينيل ايفرين هيدروكلورايد 5 ملغ
• المادة الفعالة : بروميتازين هيدروكلورايد، فينيل ايفرين هيدروكلورايد

النشرة الدوائية :

الاستطبابات :

يستخدم بروميثازين هيدروكلوريد وفينيل ايفرين هيدروكلوريد للتخفيف المؤقت من أعراض الجهاز التنفسي العلوي، بما في ذلك احتقان الأنف، المرتبط بالحساسية أو نزلات البرد.

مضادات الاستطباب :

– إن استعمال يبروميتازين مضاد استطباب في حالات الغيبوبة، وفي الأفراد المعروف أن لديهم فرط حساسية أو كان لديهم رد فعل  ذاتي التحسس خصوصا للبروميتازين أو الفينوتيازينات الأخرى.

– يمنع استخدام مضادات الهيستامين في علاج أعراض الجهاز التنفسي السفلي، بما في ذلك الربو.

– يمنع استخدام الفينيل ايفرين لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو قصور الأوعية الدموية الطرفية (نقص التروية قد يؤدي إلى خطر الغرغرينا أو تجلط الدم في الأوعية الدموية الضعيفة). ينبغي ألا يستخدم فينيل ايفرين في المرضى المعروفين بفرط الحساسية للدواء أو لدى أولئك الذين يعالجون بمثبطات المونو أمينو أوكسيداز (MAOI).

التحذيرات :

– يجب ألا يتم استخدام بروميتازين هيدروكلوريد لدى المرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين بسبب احتمال حدوث خمود مميت بالجهاز التنفسي.

– تم الإبلاغ عن حالات إصابة بالتهاب رئوي، بما في ذلك الموت، عند استخدام البروميتازين هيدروكلورايد لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين.

– مجموعة واسعة من الجرعات المعتمدة على الوزن من البروميتازين هيدروكلوريد قد نتج عنها همود في الجهاز التنفسي لدى هؤلاء المرضى.

– يجب توخي الحذر عند اعطاء البروميتازين هيدروكلوريد للأطفال بعمرعامين وأكبر.

– يوصى باستخدام أقل جرعة فعالة من بروميثازين هيدروكلوريد لدى الاطفال بعمر السنتين وكبار السن وتجنب الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى تثبط التنفس.

بروميثازين:

همود الجهاز العصبي المركزي: قد يضعف بروميثازين القدرات العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء المهام التي يحتمل أن تكون خطرة ، مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. يمكن تضخيم الضعف عن طريق الاستخدام المتزامن لمثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي مثل الكحول والمهدئات / المنومات (بما في ذلك الباربيتورات) والمخدرات والمسكنات المخدرة والتخدير العام ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمهدئات ؛ لذلك يجب عدم تناول هذه العوامل أو إعطاؤها بجرعة مخفضة في وجود بروميثازين هيدروكلوريد.

يجب تجنب استخدام لدى في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي (مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن ، وتوقف التنفس أثناء النوم).

انخفاض عتبة النوبة الصرعية: قد يقلل البروميثازين من عتبة النوبة الصرعية. يجب استخدامه بحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من اضطراب النوبات الصرعية أو الأشخاص الذين يستخدمون الأدوية المصاحبة ، مثل المسكنات المخدرة أو التخدير الموضعي ، والتي قد تؤثر أيضًا على عتبة النوبة.

كبت نخاع العظام: يجب استخدام البروميثازين بحذر لدى المرضى الذين يعانون من كبت نخاع العظام. تم الإبلاغ عن قلة الكريات البيض وندرة المحببات ، عادة عند استخدام بروميثازين هيدروكلورايد بالاشتراك مع عوامل سامة للنخاع أخرى معروفة.

المتلازمة الخبيثة للذهان: تم الإبلاغ عن مجموعة أعراض قاتلة يُشار إليها أحيانًا باسم المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) بالاشتراك مع بروميثازين هيدروكلورايد أو بالاشتراك مع الأدوية المضادة للذهان.

فينيل ايفرين:

نظرًا لأن الفينيل ايفرين عامل أدرينالي ، يجب إعطاؤه بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية والسكري وأمراض القلب أو أولئك الذين يتلقون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

يمكن أن يعاني الرجال المصابون بتضخم البروستات الحميد المصحوب بأعراض احتباس البول عند إعطاء مزيلات احتقان الأنف عن طريق الفم.

يمكن أن يسبب الفينيل افرين انخفاضاً في النتاج القلبي، ويجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء عن طريق الحقن أو عن طريق الفم للمرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين، الأفراد المسنين ، و/ أو المرضى الذين يعانون في البداية من ضعف الدورة الدموية الدماغية أو التاجية.

يجب استخدام فينيل ايفرين بحذر لدى المرضى الذين يتناولون مستحضرات النظام الغذائي، مثل الأمفيتامينات أو فينيل بروبانولامين، لأن التأثيرات الأدرينالية التآزرية يمكن أن تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم الخطير وسكتة دماغية.

 

الاحتياطات :

بشكل عام :

– يجب استخدام الأدوية التي لها خصائص مضادة للكولين بحذرعند المرضى الذين يعانون من الغلوكوما ضيقة الزاوية، تضخم البروستات، القرحة الهضمية، انسداد البواب، وانسداد عنق المثانة.

– يجب استخدام البروميتازين بحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ضعف وظائف الكبد.

– يجب استخدام فينيل ايفرين بحذر عند مرضى القلب والأوعية الدموية، وخاصة ارتفاع ضغط الدم.

– يجب أن ينصح المرضى بالإبلاغ عن أي حركات عضلية لا إرادية.

– تجنب التعرض الطويل لأشعة الشمس.

الحمل : الحمل فئة C

يجب عدم استخدام البروميتازين والفينيل ايفرين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة منه تفوق الخطر المحتمل على الجنين

الإرضاع :

لا يعرف فيما إذا كان البروميتازين أوالفينيل ايفرين يطرح في الحليب.

يجب توخي الحذرعند اعطائها للمرضع.

الاستخدام عند الأطفال :

يجب ألا يستخدم الشراب لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين.

يستخدم بحذر لدى الاطفال بعمر سنتين وأكثر.

الاستخدام عند كبار السن :

قد تسبب الأدوية المهدئة الارتباك والإفراط في التهدئة لدى كبار السن؛ يجب أن يبدأ المرضى المسنون عموماً بجرعات منخفضة من الشراب ومراقبة المريض

التأثيرات الجانبية :

البروميتازين :

الجهاز العصبي المركزي :

النعاس هو أبرز تأثيرات هذا الدواء على الجهاز العصبي المركزي. التهدئة، النعاس، عدم وضوح الرؤية، الارتباك، وأعراض خارج هرمية مثل نوبة شخوص البصر، صعر، وتبارز اللسان؛ الإرهاق، الطنين، عدم الاتساق، التعب، الشمق، العصبية، شفع، الأرق، الهزات، النوبات التشنجية، الإثارة، الحالات الشبيهة بالكاتون، الهستيريا. كما تم الإبلاغ عن الهلوسة.

القلب والأوعية الدموية: زيادة أو نقصان ضغط الدم، تسرع القلب، بطء القلب، الإغماء.

الأمراض الجلدية : التهاب الجلد، حساسية للضوء، الشرى.

أمراض الدم : نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات، ندرة المحببات.

الجهاز الهضمي: جفاف الفم ,الغثيان ,القيء واليرقان.

الجهاز التنفسي : الربو، التهاب الأنف، ووهط في الجهاز التنفسي (قد يكون مميتاً) وتوقف التنفس (قد يكون مميتاً).

تأثيرات أخرى: وذمة وعائية عصبية. كما تم الإبلاغ عن المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (قد تكون قاتلة).

ردود الفعل المتناقضة :

تم الإبلاغ عن فرط الاستثارية والحركات غير الطبيعية لدى المرضى بعد استخدام بروميثازين لمرة واحدة. ينبغي الأخذ بعين الاعتبار التوقف عن استخدام بروميثازين واستخدام أدوية أخرى في حالة حدوث هذه التفاعلات.  تم الإبلاغ عن حدوث ضعف في الجهاز التنفسي، كوابيس، هذيان، والسلوك المهيج  لدى بعض هؤلاء المرضى

الفينيل ايفرين :

الجهاز العصبي : تململ، قلق، عصبية، ودوار.

الجهاز اقلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم

تأثيرات أخرى: ألم بركي (أمام القلب)، ضائقة تنفسية، رعاش وضعف.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

لا يستخدم الشراب لدى الاطفال بعمر أقل من السنتين.

تعطى الجرعات كالتالي :

البالغين والاطفال بعمر 12 سنة فاكثر:

ملعقة واحدة ( 5 مل) كل 4-6 ساعات، بحيث لا تتجاوز 6 ملاعق ( 30 مل) خلال الـ 24 ساعة

الاطفال بعمر 6-12 سنة:

½ – 1 ملعقة (2.5- 5 مل) كل 4-6 ساعات، بحيث لا تتجاوز 6 ملاعق ( 30 مل) خلال الـ 24 ساعة

الأطفال 2-6 سنوات :

1/4-1/2 ملعقة  ( 1.25-2.5 مل) كل 4-6 ساعات

فرط الجرعة:بروميثازين:تتراوح علامات وأعراض الجرعة الزائدة مع هيدروكلوريد البروميثازين من الهمود الخفيف للجهاز العصبي المركزي ونظام القلب والأوعية الدموية إلى انخفاض ضغط الدم العميق، الهمود التنفسي، فقدان الوعي، والموت المفاجئ. تشمل التفاعلات الأخرى التي تم الإبلاغ عنها فرط المنعكسات، فرط التوتر، الرنح، الكنع، ردود الفعل الباسطة الأخمصية (منعكس بابينسكي).علامات وأعراض تشبه الأتروبين – قد تحدث جفاف الفم، اتساع حدقة العين، توهج ، بالإضافة إلى أعراض معدية معوية.فينيل افرين:تشمل علامات وأعراض الجرعة الزائدة من الفينيل ايفرين ارتفاع ضغط الدم ، الصداع ، الاختلاجات ، النزيف الدماغي، والقيء. قد يحدث أيضًا دقات بطينية مبكرة ونوبات انتيابية قصيرة لتسرع القلب البطيني. قد يكون الصداع من أعراض ارتفاع ضغط الدم ، كما يمكن ملاحظة بطء القلب في وقت مبكر من الجرعة الزائدة من الفينيل ايفرين من خلال تحفيز مستقبلات الضغط.العلاج:إن علاج فرط الجرعة لبروميثازين وفينيل ايفرين هو في الأساس علاج عرضي داعم. فقط في حالات الجرعة المفرطة أو الحساسية الفردية ، يجب مراقبة العلامات الحيوية بما في ذلك التنفس والنبض وضغط الدم ودرجة الحرارة و EKG. يمكن إعطاء الفحم المنشط فمويا أو عن طريق الغسل، أو كبريتات الصوديوم أو المغنيزيوم عن طريق الفم كمطهر. يجب الاهتمام بإعادة إنشاء التبادل التنفسي الملائم من خلال توفير مجرى الهواء الخامل وإنشاء التهوية المساعدة أو المراقبة. يمكن استخدام الديازيبام للسيطرة على الاختلاجات. يجب تصحيح الحماض و فقدان الشوارد. لاحظ أن أي تأثيرات مثبطة للبروميثازين لا يتم عكسها بواسطة النالوكسون. تجنب المسكنات التي قد تسبب الاختلاجات.عادة ما يستجيب انخفاض ضغط الدم الشديد لإعطاء النورإيبينفرين أو فينيل ايفرين، ولا ينبغي استخدام الإبينيفرين، لأن استخدامه لدى مريض يعاني من حصار أدرينالي جزئي قد يؤدي إلى خفض ضغط الدم بشكل أكبر.

 

شروط التخزين: يحفظ بدرجة حرارة بين ( 20-25) ˚م

تغلق العبوة بإحكام، تحفظ بعيداً عن الضوء

التعبئة: 100 مل