موكسي دروب

• الفئة العلاجية
  • العوامل المضادة للانتان
  • الأدوية العينية
• الشكل الصيدلاني : القطرات العينية
• التركيب : موكسيفلوكساسين هيدروكلورايد 5.455 ملغ تعادل موكسيفلوكساسين 5ملغ/ 1مل
• المادة الفعالة : موكسيفلوكساسين هيدروكلورايد

النشرة الدوائية :

آلية التأثير:

ﺇن موكسيفلوكساسين هو 8- ميتوكسي فلوروكينولون مع وجود حلقة ديازابيسايكلونونيل على ذرة الكربون رقم 7. ﺇن تأثير الـموكسيفلوكساسين المضاد للجراثيم ناتج عن تثبيط توبوايزوميراز (II DNA gyrase) وتوبوايزوميراز IV.

ﺇنDNA gyrase)  ) أنزيم أساسي مشارك في تضاعف وانتساخ وتصليح الـ DNA الجرثومي.

ﺇن أنزيم الـتوبوايزوميراز IV يلعب دوراً أساسياً في تجزئة الـ DNA الصبيغي أثناء عملية انقسام الخلية الجرثومية.

إن آلية تأثير الكينولونات بما فيها الموكسيفلوكساسين تختلف عن آلية تأثير الماكروليدات، الأمينوغليكوزيدات أو التتراسيكلينات. لذلك فإن الموكسيفلوكساسين قد يكون فعالا˝ ضد العوامل الممرضة المقاومة لتلك الصادات الحيوية وتلك الصادات الحيوية قد تكون فعالة ضد العوامل الممرضة المقاومة للموكسيفلوكساسين.

لا توجد مقاومة متصالبة بين الموكسيفلوكساسين وأصناف الصادات الحيوية المذكورة سابقاً.

تم ملاحظة حدوث مقاومة متصالبة بين الموكسيفلوكساسين الذي تم إعطاؤه جهازياً وبعض الكينولونات الأخرى.

الحرائك الدوائية:

تبين لدى قياس تراكيز الموكسيفلوكساسين في البلاسما عند مجموعة من الذكور والاناث البالغين الأصحاء الذين تم اعطاؤهم جرعات عينية موضعية من محلول موكسي دروب 3 مرات يومياً أن قيم التركيز الأعظمي Cmax والتعرض اليومي التقديري AUC أقل بـ 1600 و1000 مرة من التركيز الأعظمي Cmax والتعرض اليومي التقديري AUC بعد اعطاء جرعات علاجية فموية  400 ملغ من الموكسيفلوكساسين.

يقدر العمر النصفي للموكسيفلوكساسين في البلاسما بحوالي 13 ساعة.

الاستطبابات:

يستخدم محلول موكسي دروب لمعالجة التهاب الملتحمة الجرثومي الذي تسببه السلالات الجرثومية الحساسة التالية:

الجراثيم الهوائية ايجابية الغرام:

–           الأنواع الوتدية

–           المكيّرة

–           العنقودية الذهبية

–           العنقودية البشروية

–           العنقودية الحالة للدم

–           العنقودية البشرية

–           العنقودية الوارنيرية

–           العقدية الرئوية

–           مجموعة العقدية المخضرة.

الجراثيم الهوائية سلبية الغرام:

–           الراكدة اللقوفية

–           المستدمية النزلية

–           المستدمية نظيرة النزلية

الجراثيم الأخرى:

–           المتدثرة الحثرية

مضادات الاستطبابات :

محلول موكسي دروب مضاد استطباب لدى المرضى الذين لديهم سوابق فرط حساسية للموكسيفلوكساسين أو للكينولونات الأخرى أو أياً من المواد الداخلة بتركيب المستحضر.

التأثيرات الجانبية:

إن التأثيرات السلبية العينية الأكثر شيوعاً التي تم الإبلاغ عنها هي:

التهاب الملتحمة، نقص حدة البصر، جفاف العين، التهاب القرنية، إزعاج عيني، تبيّغ عيني، ألم عيني، حكة عينية، نزف تحت الملتحمة ودماع. وقد حدثت هذه التأثيرات لدى 1-6 %  من المرضى.

إن التأثيرات السلبية غير العينية التي حدثت لدى 1- 4 % من المرضى هي:

حمى، زيادة بالسعال، انتان، التهاب الأذن الوسطى، التهاب البلعوم، طفح والتهاب الأنف.

الاحتياطات:

بشكل عام: كما هو الحال بالنسبة لمضادات الالتهاب الأخرى فإن الاستعمال المطول قد يسبب فرط نمو لأحياء غير الحساسة، بما فيها الفطور.

في حال حدوث انتان إضافي، يجب إيقاف العلاج واللجوء إلى معالجة بديلة. يجب إعادة فحص المريض عند الحاجة باستخدام الفحص المجهري البيولوجي، وعندما يكون مناسبا˝ استخدام التلوين الفلوروسيئيني.

يجب عدم استخدام العدسات اللاصقة في حال وجود أعراض وعلامات التهاب الملتحمة الجرثومي.

التحذيرات:

– المستحضر غير معد للحقن.

– يجب عدم حقن محلول موكسي دروب تحت الملتحمة، كما يجب عدم إدخاله مباشرة إلى غرفة العين الأمامية.

بالنسبة للمرضى الذين يعالجون بالكينولونات جهازيا˝ بما فيها الموكسيفلوكساسين فقد تم الإبلاغ عن حدوث ردود أفعال فرط حساسية (تأقية) خطيرة وأحيانا مميتة بعضها بعد إعطاء الجرعة الأولى.

ترافقت بعض ردود الأفعال بحدوث وهط قلبي وعائي، فقدان الوعي، وذمة وعائية ( وذمة حنجرية أو وذمة وجهية)، انسداد المسلك الهوائي، زلة، شرى وحكة.

في حال حدوث رد فعل للموكسيفلوكساسين يجب إيقاف الدواء.

وقد تتطلب ردود أفعال فرط الحساسية الحادة الخطيرة معالجة فورية طارئة.

يجب إعطاء الأكسجين وإجراء تدبيرات علاجية لفتح المسلك الهوائي كما استطب سريرياً.

الحمل : الفئة C : بما أنه لا توجد دراسات كافية ومضبوطة عند النساء الحوامل لذلك ينبغي استخدام محلول موكسي دروب خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة من استخدامه تبرر الخطر المحتمل على الجنين.

الإرضاع : لم يتم قياس وجود الموكسيفلوكساسين في حليب الأم، مع أنه من الممكن افتراض أنه يطرح في حليب الأم. يجب توخي الحذر لدى إعطاء محلول موكسي دروب للأم المرضعة.

الاستخدام عند الأطفال : إن أمان وفعالية محلول موكسي دروب لدى الأطفال الرضع دون السنة من العمر غير مثبتة.

لا يتوافر دليل على أن إعطاء محلول موكسي دروب عينيا˝ له تأثير على المفاصل التي تحمل الوزن ومع ذلك فقد تبين أن الإعطاء الفموي لبعض الكينولونات يسبب اعتلال مفصلي لدى الحيوانات غير الناضجة.

الاستخدام عند المسنين : لم يلاحظ وجود اختلافات إجمالية بالأمان والفعالية عند استخدام الدواء من قبل المرضى المسنين والصغر سنا˝.

معلومات للمريض:

يجب تجنب تلويث رأس القطارة بأي مادة سواء من العين أو الأصابع أو من أي مصدر آخر.

يترافق إعطاء الكينولونات بما فيها الموكسيفلوكساسين جهازيا˝ مع حدوث تفاعلات فرط حساسية حتى بعد إعطاء جرعة واحدة.

يجب إيقاف العلاج مباشرة واستشارة الطبيب عند ظهور أول علامة للطفح أو تفاعلات حساسية.

التداخلات الدوائية

لا توجد دراسات حول التداخلات الدوائية (دواء – دواء) لمحلول موكسي دروب. أشارت الدراسات التي أجريت أن الموكسيفلوكساسين لا يثبط كلا˝ من CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 أو  CYP1A2 وهذا يشير إلى أن الموكسيفلوكساسين لا يغير الحرائك الدوائية للأدوية التي تستقلب من قبل تلك النظائر الإنزيمية للسيتوكروم P450

الجرعة وطريقة الاستعمال:

تقطر قطرة واحدة بالعين المصابة 3 مرات يوميا˝ لمدة 7 أيام.

شرط التخزين:

تحفظ القطرة بدرجة حرارة تحت الـ25  ˚م

التعبئة:

عبوة بلاستيكية سعة 5 مل