-
الفئة العلاجية
- مضادات الانتان
- المضادات الحيوية البتالاكتامية
- الشكل الصيدلاني : كبسول
- التركيب : سيفاكلور ( مونوهيدرات ) 500 ملغ/ الكبسولة
- المادة الفعالة : سيفاكلور
النشرة الدوائية :
الخواص الفارماكولوجية :
السيفاكلور مضاد حيوي نصف صنعي من زمرة السيفالوسبورينات ويؤخذ عن طريق الفم ،
وقد أظهرت الدراسات الميكروبيولوجية في الزجاج أن الفعل القاتل للجراثيم لزمرة السيفالوسبورينات ينتج عن طريق تثبيط تصنيع جدار الخلية الجرثومية .وقد أظهر السيفاكلور فعالية تجاه معظم الزمر الجرثومية التالية :
الهوائيات : ايجابية الغرام وهي : المكورات العنقودية وتتضمن المخثرة الايجابية ، المخثرة السلبية ، والزمر المنتجة للبنيسليناز ، العقديات الرئوية ،العقديات المقيحة .
الهوائيات : سلبية الغرام وهي : الايشريكية القولونية ، محبات الدم النزلية ، الكليبسيلا ، المتقلبة الرائعة .
اللاهوائيات : العصوانيات ، المكورات الهضمية ، العنقوديات الهضمية ، الجراثيم البروبيونية .
ملاحظة :
المكورات العنقودية المقاومة للميتسللين ومعظم زمر المكورات المعوية هي مقاومة للسيفاكلور والسيفالوسبورينات الأخرى .
السيفاكلور غير فعال تجاه معظم زمر الجراثيم المعوية مثل السيرانية المورجانيلا مورجاني المتقلبة الشائعة البروفيدانشيا ، كما لايملك فعالية تجاه الزائفات أو الأسينيتوباكتر .
الاستطبابات :
يستطب الميداكلور في علاج الانتانات التالية المتسببة عن طريق الزمر الجرثومية الحساسة للسيفاكلور في الحالات التالية :
التهاب الأذن الوسطى بسبب العقدية الرئوية ، المستدمية النزلية ، المكورات العنقودية ، العقديات المقيحة .
التهابات الجهاز التنفسي السفلي ويتضمن : العقدية المتسببة بالعقدية الرئوية ، المستدمية النزلية ، العقديات المقيحة .
التهاب البلعوم واللوزتين الناتج عن العقديات المقيحة .
التهابات المجاري البولية وتتضمن التهاب الكلية والمثانة الناتجة عن الاشريكية القولونية ، المتقلبة الرائعة ، الكليبسيلا الرئوية ، المكورات العنقودية ,المخثرة السلبية , التهابات الجلد ومكوناته المتسببة بواسطة العنقودية الذهبية والعقديات المقيحة .
يجب إجراء الاختبارات المناسبة لمعرفة الزمر الجرثومية الحساسة للسيفاكلور
مضادات الاستطباب :
يجب عدم استعمال سيفاكلور عند المرضى المعروف أن لديهم حساسية تجاه المضادات الحيوية من زمرة السيفالوسبورينات.
التحذيرات :
قبل بدء العلاج بميداكلور يجب أخذ الاحتياطات اللازمة وتحديد فيما إذا كان المريض لديه فرط حساسية سابق تجاه السيفاكلور ، السيفالوسبورينات ، البنيسلينات أو الأدوية الأخرى .
وفي حال توجب إعطاء هذا المستحضر للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه البنيسلين يجب أخذ الحيطة والحذرخوفا من حدوث فرط حساسية متصالب بين السيفاكلور وبين المضادات الحيوية من زمرة البيتالاكتام حيث سجلت هذه الحالة في حوالي 10% من المرضى الذين لديهم قصة سابقة للتحسس تجاه البنيسللين وفي هذه الحالة يجب وقف العلاج بالمستحضر ويكون تعاطي مضادات الهيستامين كافيا .
العلاج الطويل الأمد بميداكلور قد ينتج عنه نمو زائد في الجراثيم غير الحساسة له .
سجلت ايجابية اختبار كومبس عند المعالجة بالمضادات الحيوية من زمرة السيفالوسبورينات .
يجب أن يؤخذ بحذر عند المرضى الذين لديهم خلل واضح في الوظيفة الكلوية .
يجب أخذ الحذر عند وصف ميداكلور للمرضى الذين لديهم تاريخ سابق بأمراض في الجهاز المعوي وخاصة التهاب الكولون .
قد يحدث التهاب الكولون الغشائي الكاذب مع جميع المضادات الجرثومية ويمكن أن يتراوح في الشدة من خفيف إلى شديد جدا ، لذلك من المهم أخذ هذا التشخيص بعين الاعتبار لدى المرضى الذين يعانون من إسهال نتيجة لتعاطيهم المضادات الحيوية .
الحمل فئة ب :
لاتوجد دراسات كافية محكومة جيدا عند النساء الحوامل . ولأن دراسات التوالد عند الحيوان لاتنبئ دائما عن رد الفعل في الانسان فإن هذا الدواء يجب ألا يستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت هناك حاجة واضحة إليه .
الأمهات المرضعات :
يجب توخي الحذر عند إعطاء ميداكلور للأم المرضع ، إذ أن تأثير سيفاكلور على الأطفال الرضع غير معروف .
الاستخدام عند الأطفال :
لم يثبت سلامة وفعالية استعمال هذا الدواء لدى الأطفال أقل من عمر شهر .
التداخلات الدوائية : المرضى الذين يتناولون ميداكلور أظهرت تفاعلات إيجابية كاذبة للسيفاكلور في البول للاختبارات التي تستخدم محاليل بندكتس وفهلنغ بالإضافة إلى أقراص كليني تست .
أظهرت التقارير زيادة تأثير موانع التخثر عند استخدام ميداكلور بشكل مترافق مع مانعات التخثر .
يثبط البروبنيسيد الاطراح الكلوي للسيفاكلور
الآثار الجانبية :
فرط حساسية وتتضمن : طفح ، حكة ، شري .
هناك حالات فرط حساسية أكثر خطورة وتتضمن أعراض ستفن جونسون ، تسمم جلدي ، حوادث تأقية ظهرت على شكل أعراض انفرادية تتضمن وذمة وعائية ، وهن ، وذمة ( تتضمن الوجه والأطراف ) ضيق تنفس ، غثيان ، انخفاض ضغط الدم أو توسيع الأوعية .
ولوحظ فرط حساسية أكثر شيوعا عند المرضى الذين لديهم قصة للتحسس للبنسلين .
المعدي المعوي : إسهال ونادرا غثيان وإقياء الجهاز العصبي المركزي : فرط نشاط معاكس ، تهيج ، توتر أعصاب ، أرق ، اضطراب ، دوار ، نعاس .
أحيانا كبدي : ارتفاعات طفيفة في AST ، ALT أو قيم الفوسفات القلوية .
مكونات الدم : كما هو شأن المضادات الحيوية من زمرة البتالاكتام الأخرى لوحظ فرط عابر لللمفاويات ، قلة البيض ونادرا فقر دم انحلالي ، فقدان الدم ، فقد الكريات البيض المحببة .
كلوي : ارتفاعات طفيفة في الـ BUN أو الكرياتين في المصل أو تحلل بول غير طبيعي .
الجرعة الزائدة :
الأعراض : تتضمن أعراض زيادة الجرعة من السيفاكلور : غثيان ، إقياء ، اضطراب أسفل البطن ، إسهال .
العلاج : * مالم يتم تناول 5 أضعاف الجرعة الاعتيادية من السيفاكلور فليس هناك حاجة لإجراء تطهير للجهاز المعدي المعوي .
** يمكن انقاص امتصاص الدواء من الجهاز المعدي المعوي بتناول الفحم النشيط ، والذي يكون في حالات عدة أكثر فعالية من إفراغ المعدة أو إجراء الإقياء .
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يعطى ميداكلور عن طريق الفم .
البالغين : الجرعة الاعتيادية هي 250 ملغ كل 8 ساعات .ولعلاج الانتانات الشديدة مثل ( ذات الرئة ) أو تلك المتسببة من الجراثيم الأقل حساسية يمكن مضاعفة الجرعة .
الأطفال : الجرعة اليومية المنصوح بها للأطفال هي 20 ملغ /كغ / باليوم على جرعات مقسمة كل 8 ساعات .في حالات الانتانات الشديدة مثل التهاب الأذن الوسطى والانتانات المتسببة بجراثيم أقل حساسية فينصح بجرعة 40 ملغ / كغ / باليوم وكحد أقصى 1 غ / باليوم .
هناك علاج خياري مرتين يومياً من اجل علاج التهاب الأذن الوسطى و التهاب البلعوم حيث يمكن تقسيم الجرعة اليومية الى جرعتين كل 12 ساعة .
التعبئة :
ميداكلور 250-500 كبسول عبوة سعة 12 كبسولة .
شروط الحفظ : يحفظ بدرجة حرارة دون 25م