-
الفئة العلاجية
- مضادات باركنسون
- الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم
- التركيب : ميمانتين هيدروكلوريد 5 ملغ/ القرص
- المادة الفعالة : ميمانتين هيدروكلوريد
النشرة الدوائية :
الخواص :
يفترض أن يكون التنشيط المستمر لمستقبلات N – متيل D – أسبارتات في الجملة العصبية المركزية بواسطة حمض أمينو غلوتامات من أسباب ظهور أعراض الخرف المبكر الشيخي (الزهايمر). إن التأثير العلاجي لـ MEMA يفترض أن يكون من خلال لعبه دور ضواد غير تنافسية شديدة أو متوسطة الألفة لمستقبلات NMDA، لا يوجد إثبات على أن MEMA يمنع أو يبطئ التدهور العصبي عند مرضى الألزهايمر .
يظهر MEMA ألفة منخفضة لمستقبلات حمض الغاما أمينو بوتريك، البنزوديازيبين، دوبامين، أدرينالين، هيستامين، الغليسين. كما يظهر ألفة منخفضة لقنوات الكالسيوم، الصوديوم والبوتاسيوم .
يمتص الميمانتين بشكل كامل بعد الإعطاء الفموي، يتم الوصول إلى قمة التركيز الأعظمي بحدود 3-7 ساعات، يخضع جزئياً للاستقلاب الكبدي لكن لا يلعب أنزيم السيتوكروم P450 الكبدي دور هام في استقلاب الميمانتين، يطرح بالبول غالباً دون تغيير، يبلغ نصف عمر الإطراح له 60-80 ساعة، لا يؤثر الطعام على امتصاص الميمانتين .
الاستطبابات :
يوصف MEMA لمعالجة الحالات المتوسطة والشديدة من العته الشيخي (مرض الزهايمر).
مضادات الاستطباب :
يعتبر MEMA مضاد استطباب عند المرضى الذين يعانون من فرط حساسية اتجاه الميمانتين هيدروكلوريد.
التحذيرات :
– الحالات العصبية:
الاختلاجات: لم يتم تقييم MEMA جهازياً لدى المرضى المصابين باضطرابات اختلاجية.
خلال التجارب السريرية لـ MEMA حدثت نوبات الاختلاج لدى 0.2% من المرضى المعالجين بـ MEMA و0.5% من المرضى المعالجين علاجاً مموهاً.
– الحالات التناسلية والبولية: الحالات التي ترفع PH البول قد تنقص من الاطراح البولي للميمانتين وهذا يؤدي إلى ازدياد مستويات الميمانتين في البلازما.
– القصور الكبدي : يجب إعطاء MEMA بحذر شديد لدى مرضى القصور الكبدي الحاد .
– القصور الكلوي : يجب تخفيض الجرعة MEMA لدى مرضى القصور الكلوي الحاد .
– الحمل فئة B : يجب عدم استخدام MEMA لدى النساء الحوامل إلا إذا كانت الفوائد المرجوة منه أكثر من المخاطر المحتملة على الجنين.
– الإرضاع : لا يعرف حتى الآن فيما إذا كان الميمانتين يفرز في حليب الأم، لكن بما أن أكثر الأدوية تفرز في حليب الأم لذلك يجب أخذ الحذر عند وصف MEMA للنساء المرضعات .
التداخلات الدوائية :
– ضواد (NMDA) N-متيل –D- أسباراتات :إن استخدام MEMA بالتوليف مع غيرها من ضواد (NMDA) (أمانتادين، كيتامين، ديكستروميتورفان) ليس مقيم جهازياً، ويجب أن يكون بحذر شديد .
– مثبطات أنزيم الأستيل كولين استيراز: إن التأثيرات الجانبية الناتجة عن استخدام MEMA مع مثبطات الكولين استيراز هي نفسها الناتجة عن استخدام مثبطات الكولين استيراز لوحدها .
– الأدوية التي تطرح بالاستقلاب الكلوي :إن التوليف مع الأدوية التي تستخدم نفس جملة الكاتيونات الكلوية في الإطراح ( هيدروكلوروتيازد، تريامتيرين، ميتفورمين، سيميتيدين، رانتيدين، كوينيدين، نيكوتين) يمكن أن تسبب تبديل المستويات الدوائية البلازمية لكلا الدوائين .
– الأدوية المقلونة للبول : إن تصفية الميمانتين تنخفض بنسبة 80% في البول القلوي =8 PH، مما قد يسبب تراكم الدواء في الجسم وزيادة التأثيرات الجانبية .
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الأسبوع الأول : 5 ملغ
الأسبوع الثاني : 10 ملغ (5 ملغ مرتين في اليوم)
الأسبوع الثالث : 15 ملغ (مرتين باليوم كل مرة 5 ملغ أو 10 ملغ بالتناوب)
الأسبوع الرابع ( وبقية فترة العلاج) 20 ملغ ( 10 ملغ مرتين في اليوم)
– عند مرضى القصور الكلوي الحاد : يجب خفض الجرعة اليومية إلى 5 ملغ يومياً فقط .
– يمكن تناول ميما مع الطعام أو بدونه .
فرط الجرعة :
الأعراض والعلامات الناتجة عن فرط جرعة MEMA الملاحظة في الدراسات السريرية :
هياج، تخليط، اختلاف كهربائية القلب، فقدان الوعي، ذهان، تململ، ذهول، اقياء، ونعاس .
تدبير فرط الجرعة :
يمكن زيادة اطراح الميمانتين من خلال زيادة حموضة البول .
التخزين و التعبئة :
- تخزن بدرجة حرارة الغرفة دون 30 º C .
- تخزن بعيداً عن الضوء و الرطوبة .
- تحفظ بعيداً عن متناول الأطفال
- تصرف بموجب وصفة طبية
- علبة تحتوي 30 قرص ملبس بفيلم