-
الفئة العلاجية
- الفيتامينات و المعادن
- الشكل الصيدلاني : أقراص ملبسة بالفيلم
- التركيب : فيتامين ب1 200 ملغ + فيتامين ب6 200 ملغ + فيتامين ب12 1000 مكغ / القرص الملبس بالفيلم
- المادة الفعالة : فيتامين ب1+فيتامين ب6 +فيتامين ب12
النشرة الدوائية :
خواص المستحضر الكيميائية والفارماكولوجية:
مشاركة بين ثلاثة فيتامينات مهمة وأساسية للأعصاب (ب1,ب6,ب12)، وتعتبر هذه الفيتامينات مهمة للاستقلاب في الجهاز العصبي المحيطي والمركزي،وقد أثبتت أبحاث عديدة دور هذه الفيتامينات في تجديد الأعصاب عند إعطائها بشكل مفرد أو بالمشاركة.
تعزز الفعالية العلاجية بشكل كبير عند مشاركة فيتامينات ب1,ب6,ب12 بالمقارنة مع التأثير الملحوظ عند إعطاء هذه الفيتامينات بشكل مفرد.
يلعب الفيتامين ب12 دور أساسي في العمليات الاستقلابية الأساسية، يمتلك الفيتامين ب6 تأثيرا مسكناً، يضمن الفيتامين ب6 تكون الخلايا الدموية ويمنع عمليات التدرك في الجهاز العصبي.
الحرائك الدوائية:
يعتمد التوافر الحيوي لجرعة فموية مفردة من الفيتامينات ب1 و ب12 على الكمية المأخوذة.
يتم امتصاص فيتامين ب1 و ب12 أوليا بواسطة آليات النقل الفعال وبعد الإشباع السريع نسبياً للحوامل يتم تفعيل آليات الانتشار المنفعل المعتمد على التركيز، وعلى الرغم من المعدل المنخفض نسبياً للامتصاص عبر هذا الطريق البديل إلا أن إعطاء جرعات فردية أعلى تقود بالنهاية للحصول على الزيادة المرغوبة في المستوى المصلي.
يتم امتصاص فيتامين ب6 بشكل خاص بواسطة الانتشار المنفعل.
فيتامين ب1: بعد الامتصاص يتوزع التيامين إلى كل أنسجة الجسم، وإذا ماتم إشباع متطلبات الاستقلاب وتم ملء المخازن في الأنسجة يتم طرح هذا الفيتامين مباشرة في البول بشكل مستقلب أو بشكل غير معدل.
فيتامين ب6: يتم تخزين هذا الفيتامين في الكبد والجهاز العضلي والدماغ، يتم طرح الفائض من فيتامين ب6 في البول خلال أول 24 ساعة بعد الإعطاء بشكل غير معدل (يتم طرح جزء صغير على شكل 4-بيريدوكسيك اسيد)
فيتامين ب12: بعد الامتصاص يرتبط فيتامين ب12 بقوة إلى بروتينات ناقلة محددة ويتوزع بواسطتها إلى الأنسجة , يتم تخزين فيتامين ب12 في الكبد بشكل كو أنزيم فعال لحد 5-10 ملغ ويبلغ الاستهلاك اليومي حوالي 0,5-8 مكروغرام/يوم , يتم طرح حوالي 3-8 مكغ من فيتامين ب12 يوميا في الصفراء ويتم امتصاص جزء كبير منها في المعي اللفائفي(الدورة المعدية الكبدية) أيضا يتم طرح جزء صغير عن طريق البول.
يفسر المخزون الكبير من فيتامين ب12 الزمن مابين بداية عوز الإعطاء وظهور أعراض العوز.
الاستطبابات:
الاعتلالات العصبية المفردة أو المتعددة، داء السكري ,الاعتلالات العصبية السمية أو الكحولية,التهاب العصب والألم العصبي بشكل خاص المتلازمة العنقية,متلازمة الكتف والساعد, الألم القطني ,عرق النساء, تهيج الجذر نتيجة لتغيرات تنكسية في العمود الفقري, فيروس الحلأ,متابعة معالجة ألم العصب مثلث التوائم,والمعالجة الداعمة لشلل الأعصاب الوجهية , العوز أو ارتفاع متطلبات فيتامينات ب1,ب6,ب12.
التأثيرات الجانبية:
- ردود الفعل التحسسية لفيتامين ب1: التعرق، زيادة ضربات القلب، ردود فعل جلدية: الحكة والشرى (وتكون نادرة جدا)
- شكاوى الجهاز المعدي المعوي: غثيان، إقياء وإسهال قد يحدث ألم بطني.
التحذيرات:
يوصف لمرضى الاعتلالات العصبية لمدة طويلة (6-12 شهر) بجرعة وسطية من فيتامين ب6 أكثر من 50 ملغ وهذا ما يتطلب مراقبة منتظمة ( عند الخضوع للمعالجة طويلة الأمد).
الاستعمال لدى فئات خاصة:
الحمل: لا يوجد أخطار مرتبطة باستخدام هذا الدواء خلال فترة الحمل بالجرعة الموصى بها.
الإرضاع: يتم إفراز فيتامينات ب1,ب6,ب12 في حليب الأم المرضع ولكن لم يسجل مخاطر لفرط الجرعة عند الأطفال، في حالات فردية يمكن للجرعات العالية من فيتامين ب6 أكثر من 600 ملغ أن تؤثر على إنتاج الحليب.
التداخلات الدوائية:
- قد ينقص تأثير الليفودوبا عند إعطائه مع فيتامين ب6.
- مضادات البيريدوكسين مثل: إيزونيازيد، سيكلوسيرين، بنسيلامين قد تنقص من فعالية ب6
- مدرات العروة (الفوروسميد): عند الاستخدام طويل الأمد قد ينقص من المستويات الدموية للتيامين.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
- المضغوطات الملبسة بالفيلم: 1 حبة 3 مرات يوميا لمعالجة الحالات المتوسطة أو العلاج اللاحق للإبر.
- يقرر الطبيب مدة العلاج.
- الإعطاء: تبلع المضغوطة بدون مضغ مع قليل من السائل مع أو بعد الوجبات.
فرط الجرعة:
فرط الجرعة المزمنة من فيتامين ب6 لمدة أطول من شهرين بجرعة أعلى من 1غ يوميا قد تقود لتأثيرات سمية عصبية.
التخزين:
يحفظ بدرجة حرارة لا تتجاوز 25°م.
التعبئة:
عبوة تحوي 20 مضغوطة ملبسة بالفيلم.